KAS-R-003 : 2020

KAS 공인제품인증기관 인정신청 및

평가수행절차에 관한 세부요령

한국제품인정기구

Korea Accreditation System

Korean Agency for Technology and Standards, MOTIE, Korea

KAS-R-003                                          국가기술표준원 고시 제2020-0005호(2020.01.07.)

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제 1 장  총  칙

제1조(목적) 이 세부요령은『KAS 공인제품인증기관 인정 및 사후관리 등에 관한 요령』제18조의 규정에 따른 KAS 공인제품인증기관 인증신청 및 평가수행에 대한 세부절차 등에 관하여 규정함을 목적으로 한다.

제2장 인정신청 및 문서심사

제2조(인정신청) ① KAS 공인제품인증기관으로 인정을 받으려는 자 또는 인정을 유지하고자 하는 자(이하 “신청기관”이라 한다)는『KAS 공인제품인증기관 인정 및 사후관리 등에 관한 요령』에 규정된 신청서 및 구비서류를 인정기구의 장에게 제출하여야 한다.

② KAS 공인제품인증기관이 해외에서 주요한 인증활동을 수행하고자 하거나 해외에 소재한 기관이 KAS에게 인정신청을 한 경우, 신청기관의 소재지에 해당하는 인정기구(이하 “해당국 인정기구”이라 한다) 또는 KAS와 해당국 인정기구가 공동으로 평가를 실시할 수 있다.

③ KAS가 해당국 인정기구에서 인정에 대한 평가 등(이하 “인정 서비스”이라 한다)을 제공받고자 하는 경우 신청기관으로부터 별지 제1호 서식의 서면동의서를 제출받아야 하며, 다음의 사항을 준수하여야 한다.

1. 평가일정 협의 등 평가수행절차는 KAS, 신청기관 그리고 해당국 인정기구의 합의에 따라 서면으로 진행된다. 단, 별도 규정되지 않은 평가수행절차는 이 요령에 따른다.

2. 신청기관이 해당국 인정기구로부터 평가를 받기위해 제출하는 서류는 KAS의 확인을 받아 해당국 인정기구에 제출해야한다.

3. 해당국 인정기구는 신청기관에 수용가능여부를 검토하여, 신청기관에 관해 KAS로부터 추가적인 문서를 요청할 수 있다.

4. 해당국 인정기구의 별도 요청이 있지 않는 한, KAS와 신청기관에서 제출되는 문서는 최신본이어야 하며, 번역이 필요한 경우 신청기관에서 번역비용을 부담해야 한다.

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한국제품인정기구 (KAS)                                                          페이지 ()/(57)

5. 신청기관이 별지 제1호 서식의 서면동의 시 KAS가 해당국 인정기구에게 기밀문서를 제공하는 것을 허용하지 않을 경우 해당국 인정기구는 신청기관을 평가 시 최초평가의 절차에 따라 실시 할 수 있다.

6. 해당국 인정기구의 문서검토가 평가용도로 수용가능하다면, KAS와 신청기관에게 적용되는 평가프로세스에 대해 통보를 실시한다.

비고. “문서”는 평가보고서와 같은 문서화된 정보, 불만사항, 이의제기 관련사항 그리고 적합성평가기관의 현재 적합성현황과 관련된 문서화된 정보를 포함한다.

④ 인정범위 확대 평가 또는 갱신 평가의 경우에도 제1항, 제2항 및 제3항을 준용한다.

제3조(문서심사) ① 인정기구의 장은 제출된 신청서류 전반에 대하여『KAS 평가사와 기술전문가 등록에 관한 세부요령』에 의한 선임평가사에게 인정기준과의 적합성 유무에 대해 문서심사를 의뢰할 수 있다.

비고. 문서심사를 의뢰받는 자 또는 문서심사자는 기술적 검토가 필요한 문서에 대하여 기술평가사 및 기술전문가에게 문서검토를 의뢰할 수 있다. 기술평가사 및 전문가의 검토가 필요한 문서 중 문서심사 시 검토되지 않은 문서 또는 추가확인이 필요한 문서는 현장평가에서 반드시 심사를 수행한다.

② 신청기관에 대한 최초평가 또는 갱신평가를 실시할 때 문서심사 활동에 소요되는 최소평가일수(인․일)는 1인․3일로 하며, 인정범위 확대평가일 경우에는 1인․1일로 한다. 단, 이전 현장평가 종료일로부터 6개월 이내의 경우 문서심사를 생략할 수 있다.

③ 문서심사를 의뢰받는 자 또는 문서심사자는 신청기관의 인정신청 서류와 품질문서 등 구비서류에 대해 심사하고 별지 제2호 서식에 따른 문서심사 체크리스트, 별지 제3호 서식에 따른 문서심사 부적합사항별 보완요구서를 인정기구 장에게 제출하여야 한다.

④ 인정기구의 장은 문서심사 결과 미비한 사항이 발생한 경우, e-KAS 시스템을 통하여 1개월 내의 기한을 정하여 신청기관에 보완을 요구하여야 한다. 이 때 보완에 소요되는 기간은 처리기간에 삽입하지 아니한다.

⑤ 보완요구서를 통보 받은 인정신청기관은 보완조치를 완료하고 그 조치결과를 정해진 기간 내에 인정기구 장에게 제출하여야 하며, 인정기구 장은 보완조치가 적절히 이루어졌는지를 관련문서를 통해 검토하여 확인한다.

⑥ 인정기구의 장은 제3항의 규정에 의한 보완요구에 대하여 정당한 사유 없이 정해진 기간 이내에 적절한 보완조치가 이루어지지 않거나, 신청기관이 보완서류를 제출하지 않았을 경우에는 신청을 반려할 수 있다.

⑦ 인정기구의 장은 문서심사에 대한 검토를 근거로 후속 평가를 진행하지 않는 것으로 결정하면, 타당한 이유와 함께 신청기관에게 서면으로 통보하여야 한다.

제4조(신청 변경 및 철회) ① 신청기관은 현장평가 실시 이전에 인정기구의 장에게 신청내용 중 일부의 변경을 요청할 수 있다.

② 인정기구의 장은 신청자가 현장평가 실시 이전에 신청의 철회를 요청한 경우에는 신청을 반려하여야 한다. 다만, 현장평가가 진행 중이거나 완료된 이후에 철회를 요청하는 경우에는 평가를 중단하고 인증기관 인정이 부적합한 것으로 판정하며, 신청을 반려하지 아니한다. 신청이 반려되거나 평가가 중단된 경우, 신청비는 반환되지 않으며 평가(문서심사 및 현장평가)가 진행된 부분에 대해서는 평가비용을 납부하여야 한다.

③ 신청 또는 최초 평가 프로세스의 어떤 시점에서든 부정행위의 증거가 발견되거나, 신청기관이 고의로 거짓 정보를 제공하거나, 정보를 숨기는 경우, 인정기구의 장은 신청을 기각하거나 평가프로세스를 종료하여야 한다.

제3장 평가수행

제5조(예비방문) ① 인정기구의 장은 다음 각 호의 사항에 해당되는 경우, 신청기관의 적격성과 시스템 결함을 사전에 파악하기 위한 예비방문을 문서심사자 또는 인정기구 직원을 활용하여 실시 할 수 있다.

1. 평가계획 수립에 있어 신청기관의 운영현황 및 활동이 이루어지는 현장 확인이 필요한 경우

2. 신청서류에 부정행위, 거짓정보로 의심되는 사항이 발견되거나 신청기관이 정당한 사유 없이 정보를 숨기는 경우

② 예비방문은 신청기관의 동의를 받아 현장평가와 동일하게 수행하며, 자문을 피하기 위해 충분한 주의를 기울여야 한다. 예비방문 결과는 적절한 양식으로 인정기구에 보고하여야 한다.

③ 예비방문 결과, 신청기관의 적격성 및 시스템에 심각한 결함이 발견된 경우, 신청기관에 사유를 통보하고 인정을 위한 평가를 중단할 수 있다.

제6조(평가계획 수립‧통보‧조정) ① 인정기구의 장은 문서심사를 실시한 결과 요건에 적합하거나, 부적합사항에 대한 보완이 완료되었다고 판단하는 경우 현장평가계획을 수립하고 평가개시 7일전까지 신청자에게 평가계획서를 통보하여야 한다. 이 평가계획서에는 다음 각 호의 사항을 포함하여야 한다.

1. 평가일정

2. 평가반 구성과 업무분장

3. 평가비용

4. 평가수행을 위한 업무 협조사항

5. 평가수행에 활용할 평가기법

비고. 평가기법에는 현장평가, 원격평가, 입회, 문서검토, 파일검토, 측정심사, 숙련도시험 및 기타 시험소 간 비교의 수행도 검토, 유효성확인 심사, 불시 방문, 인터뷰 등이 있으며, 이에 국한하지 않는다.

② 인정기구 장은 현장평가 시작 7일 전까지 평가반원이 검토해야 할 관련 문서 및 규정을 평가반 선정 통보와 함께 송부하여야 한다.

1. 문서심사 결과보고서(해당되는 경우)

2. 평가사 패키지(사전 배포) : 인정제도운영 관련 기준 및 지침, 추가기술요건, 체크리스트

3. 이전 평가결과 기록(해당하는 경우)

4. 신청기관의 문서 및 기록(해당하는 경우)

③ 인정신청자는 이해관계 또는 기밀유지 등 정당한 사유가 있을 경우에는 평가일정 또는 평가사의 변경을 요청할 수 있으며, 인정기구의 장은 평가일정 또는 평가사 변경요청이 타당할 경우 평가일정 또는 평가사를 변경하여야 한다.

제7조(평가반 구성) ① 평가반은 인정기구에 등록된 평가사중 신청기관의 기술적 능력을 종합적으로 평가할 수 있도록 선임평가사를 포함한 평가사로 평가반을 구성한다. 이때, 인정기구의 직원 1명이 평가반장 또는 평가반원에 포함되지 않을 경우에는 관찰평가사로 평가에 참여할 수 있다.

② 기술평가에 소요되는 인원은 신청자의 인정신청분야에 따라 추가할 수 있다.

③ 평가반 구성시 다음 각 호의 사항을 고려하여야 한다.

1. 평가반장은 선임평가사 중 신청기관의 기술적 능력을 평가할 수 있는 자격과 경험을 구비한 자를 선임하여야 한다.

2. 평가반원은 평가사 또는 기술전문가 자격을 갖춘 자 중에서 선임한다. 단, 기술전문가는 기술적인 평가에 대해 선임평가사에게 기술자문만을 할 수 있고 부적합 보고서 작성 등 직접적인 평가행위는 하지 않는다.

3. 평가업무에 직접 종사하지 않는 인정기구 직원(관찰 평가사)과 평가사보에 대해서는 평가비용을 부과하지 아니한다.

④ 인정기구의 장은 평가사보의 훈련을 목적으로 평가과정에 참여시킬 수 있다. 이때 평가반장은 평가사보에게 별지 제10호 서식에 따른 평가일지를 작성토록 해야 하며 평가결과에 영향을 미치지 않는 범위 안에서 별도의 임무를 부여할 수 있다. 평가사보에 대한 관찰은 자격을 갖춘 평가사의 감독 하에 실시 할 수 있다.

⑤ 인정기구의 장은 평가업무의 원활한 수행과 공정성을 위하여 평가반장은 평가사, 평가사보, 기술전문가에 대한 평가과정을 관찰평가를 실시할 수 있다. 또한, 인정기구 직원을 관찰 평가사로 지명하여 선임평가사, 평가사, 평가사보, 기술전문가의 평가과정을 관찰토록 할 수 있다.

⑥ 인정기구의 장은 신규 분야에 대한 인정을 위해 평가를 실시하고자 하는 경우 또는 국내 기술평가사 및 기술전문가의 활용이 곤란할 경우, 해당 분야의 평가 경험이 있는 외국의 평가사를 지명하여 운용할 수 있다. 이 경우 외국의 평가사 초청에 필요한 소요경비는 신청기관이 부담하여야 한다.

제8조(평가반 임무) ① 평가반장은 평가반을 대표하며 평가반원의 역할 외에 다음의 각 호의 업무를 수행하여야 한다.

1. 세부평가계획의 수립 및 평가반원의 심사업무 배정

2. 평가반원의 통솔 및 평가계획에 따른 이행여부의 확인

3. 평가보고서의 작성 및 제출에 대한 최종책임

4. 필요한 경우 평가사보에 대한 교육훈련 실시

5. 평가사, 평가사보, 기술전문가에 관한 직무 관찰평가 결과를 KAS 사무국에 제출

6. 세부평가계획에 따른 평가

② 평가반원은 평가반장을 보좌하며 다음의 각 호의 업무를 수행하여야 한다.

1. 평가결과의 정리 및 평가보고서 작성

2. 세부평가계획에 따른 평가

3. 필요한 경우, 평가사보 훈련에 대한 감독

③ 기술전문가는 평가반장을 보좌하여 기술요건의 평가업무에 관하여 자문을 한다.

제9조(평가일수) ① 신청기관의 최초평가, 인정분야 및 인정범위확대 평가, 사후관리평가 또는 갱신평가를 실시할 때 현장평가 활동에 소요되는 최소평가일수(인․일)는 별표 제2호와 같이 산정하는 것을 원칙으로 한다. 다만 평가대상 범위, 평가대상 인원 수, 인증업체 수 및 지역 등을 고려한 평가일수(인․일)의 조정이 필요한 경우에는 인정기구의 장이 적절하게 조정할 수 있다.

② 최초평가일수는 3일을 기본으로 하며 현장입회평가를 포함하는 경우와 지역을 달리하는 인증기관이 있을 경우 3인․일씩 추가할 수 있다.

제10조(현장입회 평가) ① 평가반은 신규, 갱신 및 인정범위확대 평가시 인증기관의 심사원의 수 및 인정범위 등을 고려하여 다음에 따라 입회평가를 실시하여야 한다.

1. 인증심사원 20명 이하 : 1명

2. 인증심사원 20명 이상 : 20명 마다 1명 추가

3. 『KAS 공인제품인증기관 인정 및 사후관리 등에 관한 요령』별표 3에 따른 분야별 최소 1명

② 신청기관에 대한 현장입회 평가 시 평가사는 제1항에 추가하여 다음 사항을 고려하여야 한다.

1. 신청기관의 입회대상 인원 및 활동대상은 평가사에 의해 결정되어야 한다.

2. 평가사는 입회대상 선정시 주요 요인을 고려하여 현장입회평가 수를 증가시킬 수 있다. 주요 요인의 예로는 다음 사항이 해당될 수 있으나 이에 국한되지 않는다.

가. 신규 직원

나. 해당 활동의 리스크 및 복잡성

다. 직원의 신체적 능력

라. 전문적인 판정을 수행하는데 요구되는 인증기관 직원의 수준

마. 해당 활동의 직원 수

바. 해당 활동의 유형

사. 신청 기관 사업장 수

아. 과거 평가 결과

자. 인증기관 직원이 보유한 자격인증

차. 신청 기관의 교육훈련 시스템

카. 직원에 대한 내부 모니터링 효과성

타. 신청기관의 조직 안정성 및 리스크 인식

파. 법규 요구사항

하. 불만 및 이의제기 사항

3. 관련 법규, 규정, 표준 등에 입회심사와 관련된 사항이 있어 이를 적용한 경우 명확히 범위기술서가 만들어져야 한다.

③ 현장입회 평가 결과는 별지 제9호 서식에 따라 작성한다.

제11조(인증활동 및 소재지 샘플링) ① 인정기구는 신청기관의 인정범위를 확인한 후 다양한 특정 적합성평가 서비스를 포함하고 있는 경우 신청기관의 적격성을 보장할 수 있도록 각 특정 분야별로 다음 각 호의 원칙에 따라 평가를 실시하되 분야별 인증표본의 크기는 제시한 표준 및 사양에 의거하여 제품인증항목에 따라 별도로 정한다.

1. 20개 이하의 인증개수 : 최소한 2개 이상의 인증 표본

2. 20개 초과의 인증개수 : 초과분에 대해 최소한 30개당 1개의 인증표본

② 인정기구는 신청기관이 다양한 소재지에서 인증활동을 수행하고 있는 경우, 다음 각 호에 규정된 소재지 및 표본추출 방식에 따라 평가를 수행하여야 한다.

1. 최초 평가 : 주요 사무소 또는 본사 외에 인정범위에 해당하는 기타 소재지가 있는 경우 모든 소재지를 방문하며, 인증표본의 크기는 소재지별로 제1항을 적용

2. 사후관리 및 갱신평가

가. 4개 이하의 국가/지역사무소(본사포함) : 모든 소재지를 방문하며, 소재지별로 (1)항의 인증표본 적용

나. 5개 이상의 국가/지역사무소(본사포함) : 매 평가(사후/갱신)마다 5개의 소재지를 방문토록 균등하게 샘플링하고, 소재지 당 인증표본 2개 이며, 최소한 1개 표본을 무작위 추출.(단, 인정유효기한 내 모든 소재지를 방문토록 계획)

다. 25개 이상의 국가/지역사무소(본사포함) : 매 평가(사후/갱신)마다 최소 [eqn: sqrt {총`소재지`수}](소숫점 이하는 올림) 만큼을 무작위 추출하여 방문하며, 소재지 당 인증표본 6개 이며, 최소한 2개 표본을 무작위 추출(단, 인정유효기한 내 모든 소재지를 방문토록 계획)

3. 신청기관의 해외 소재지 방문 및 평가는 가능하다면 해당국 인정기구의 인정서비스를 이용할 수 있으며, 이 경우 제2조 제2항 및 제2조 제3항에 따른다.

제12조(현장평가 업무절차) 평가일정 확인, 시작회의, 현장순회, 현장평가 실시, 부적합 및 유의 보고, 종료회의 등 평가반의 현장평가 세부 업무절차는 별표 제3호에 따른다.

제13조(발견사항의 구분) ① 현장평가 결과 발견된 사항은 해당 분야별 별지 제4호 서식의 현장평가 체크리스트 양식에 따라 작성한다.

② 발견사항은 부적합, 유의, 권고로 구분되며 다음에 따라 분류한다. 부적합은 별표 제1호 결함의 분류에 따라 구분된다.

1. 부적합(Nonconformities, NC) : 요구사항의 불충족을 의미하며 정해진 기간 내에 시정조치를 요구

2. 유의(Concerns, CN) : 부적합으로 발전할 수 있는 발견내용으로 차기 평가시 시정조치에 대한 확인

3. 권고(Comments, CM) : 요구사항은 충족하고 있으나 개선의 여지가 있는 사항으로 시정조치 미요구

③ 평가사는 발견된 모든 부적합에 대하여 별지 제6호 서식에 따라 부적합(유의) 보고서를 작성하여야 한다.

④ 평가사 및 평가반장은 평가결과를 정리하여 별지 제5호 서식의 평가요약보고서를 작성하여야 한다.

제14조(평가보고서) ① 평가반장은 현장평가 완료 후, 신청기관과 인정신청자와 인정기구의 장에게 평가보고서를 제출하여야 한다.

② 평가보고서에는 다음 각 호의 사항들이 포함되어야 한다.

1. 평가항목별 적합 또는 부적합 등이 표시된 평가점검표

2. 인증심사과정 입회평가 점검표

3. 인증심사원 등 인원의 자격에 대한 적정성

4. 부적합 또는 유의 사항 발견 시 부적합보고서 및 부적합 판정에 대한 증빙자료

5. 치명결함 내용

6. 인정신청 분야 및 범위 검토결과 (별지 제8호 서식)

7. 제품인증시스템 및 기술향상을 위한 권고사항

8. 종합평가의견

③ 인정기구의 장은 제2항의 규정에 의한 평가보고서의 적합 여부를 평가사 자격을 갖춘 인정기구 직원으로 하여금 점검하도록 하여야 한다.

④ 인정기구의 장은 제3항의 규정에 따라 평가보고서를 검토한 결과 확인이 필요한 경우 평가사 또는 평가반장에게 보완을 요구할 수 있다.

제15조(시정조치 및 확인평가) ① 평가결과 부적합사항이 발견된 신청기관은 현장평가가 종료된 날로부터 3개월 이내(사후관리는 1개월 이내)에 해당 부적합사항에 대하여 시정조치를 완료하고 시정조치 내용을 인정기구의 장에게 보고하여야 한다. 재시정조치가 요구되는 경우 요청일로부터 2주 내에 시정조치를 완료하여야 하며, 시정조치 기간 등 보완에 소요되는 기간은 인정처리기간에 산입하지 않는다.

② 해당 신청기관의 평가를 담당하였던 평가반장은 시정조치 결과의 유효성을 검토를 실시하고, 현장 확인이 필요한 경우 확인평가를 실시 할 수 있다.

③ 가능한 경우, 시정조치결과 확인 시 평가반장 또는 해당 평가사가 서면으로 확인 할 수 있다.

④ 부적합보고서 동의를 거부한 신청기관은 평가완료 2주 내에 소명자료를 인정기구의 장에게 제출할 수 있다. 다만, 소명자료 미제출시는 동의한 것으로 인정한다.

⑤ 확인 결과 시정조치가 적절하게 이루어지지 않은 경우 인정불가, 인정취소 또는 인정정지로 처리한다.

제4장  보  칙

제16조(신청‧평가 비용산정 및 납부방법) ① KAS 공인제품인증기관으로 인정을 받고자하는 기관은 다음 각호에 따라 신청수수료와 평가비용을 납부하여야 한다.

1. 신청수수료 :  50,000원

2. 문서심사비용 : 평가수당× 3일

3. 평가비용 = 평가수당 × 평가일수(인․일) + 출장여비

가. 평가수당은 엔지니어링산업진흥법 제31조 제2항 관련 “엔지니어링 사업대가의 기준”중 특급기술자의 해당금액을 적용한다.

나. 출장여비는 국내의 경우 공무원 여비규정에 의한 국내여비(공무원 5급기준)에 따르며, 국외의 경우 실비로 지급한다.

② 신청수수료는 인정신청서 제출과 동시에, 문서심사비용과 평가비용은 현장평가 종료 후 10일 내에 평가계획서에 명시된 계좌로 입금을 하여야 한다.

③ 제2조제2항 및 제2조제3항에 해당하는 경우 신청비용 등에 대한 사항은 다음과 같으며 신청기관에서 비용을 부담해야 한다.

1. 해당국 인정기구에서 제공한 인정서비스 범위에 대한 비용(해당국 인정기구의 비용산정 및 납부방법에 대한 규정에 따라 제공받은 인정서비스 범위에 해당하는 비용을 해당국 인정기구로 납부한다.)

2. 제1항에서 규정한 비용 중 KAS로부터 제공받은 인정절차에 대한 비용 (제1항에서 규정한 비용을 제2항에 따라 KAS에 납부한다.)

3. 해당국 인정기구에 제공한 문서 등에 대한 번역비용(필요한 경우)

4. 기타 인정을 위한 평가 시 발생하는 추가적인 제반 비용(필요한 경우)

④ 제15조 제2항에 따른 확인평가에 소요되는 비용은 신청기관이 부담한다.

제17조(e-KAS 시스템을 이용한 업무처리) 이 고시에 따른 각종 신청서, 서식 및 평가서류 등을 인정기구의 장에게 신청 또는 제출하고자 하는 자는 e-KAS 시스템을 통하여 이를 신청 또는 제출할 수 있다. 다만 수입인지를 붙여야 하는 신청서는 그리하지 아니한다.

부  칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

제2조(일반적인 경과조치) 이 요령 시행당시 종전의 『KAS 제품인증기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 세부요령』(국가기술표준원 고시 제2018-032호, 2018.02.13)의 규정 중 그에 해당하는 규정이 이 요령에 있는 경우, 종전 고시에 따른 행위는 이 요령에 의하여 행한 것으로 본다.

제3조(폐지고시) 이 기준의 시행과 동시에 종전의 「KAS 제품인증기관 인정신청 및 평가수행 절차에 관한 세부요령」(국가기술표준원 고시 제2018-032호, 2018.02.13)을 폐지한다.

[별표 1]

결 함 의  분 류

결함	항 목	조치내용	기타
치명 결함 A	·인정기준에 의거 갖추어야 할 절차가 시스템에 규정되어 있지 않거나 절차에 따라 전혀 이행되지 않다고 판단되는 경우 ·KAS 공인인증서를 허위로 발급하거나 처리 능력을 초과해서 발급한 경우 ·정당한 사유없이 평가를 거부 또는 방해한 경우 ·허위로 인정을 획득하였거나 기타 사유(폐업 등)로 KAS 공인제품인증기관으로서의 업무수행이 불가능하다고 판단되는 경우 ·해당분야 인증책임자 또는 인증심사원이 없이 KAS 공인인증서를 발급한 경우 ·휴지기간 만료일까지 정당한 사유없이 업무재개 신고를 하지 않을 경우 ·인정기구에서 수행하는 인정행위 또는 이와 유사한 행위 등을 인증기관에서 행하는 경우(인정행위에 대한 입증된 근거가 있고 인증기관이 의도적으로 허위정보를 제공하거나 의도적으로 인정규정을 위반한 경우) ·ISO 26000과 같이 인증에 적합하지 않은 표준으로 인증을 제공하거나 주장하는 등 인증을 오용하는 경우(입증된 근거가 있고 인증기관이 의도적으로 허위정보를 제공하거나 의도적으로 인정규정을 위반한 경우) ·휴지기간 또는 정지기간 중 KAS 인정 또는 KAS 공인인증서 발급과 관련된 활동을 수행하거나 KAS 공인제품인증기관의 지위를 활용하는 경우 ·기타 위의 경우와 유사한 수준의 결함	인정 불가 또는 취소

결함	항 목	조치내용	기타
치명 결함 B	·인정받지 않은 분야 및 범위에 인정마크를 표시하여 KAS 공인인증서를 발급한 경우 ·핵심 인력(인증책임자, 품질책임자, 인증심사원 등)이 확보되지 않는 경우 ·정당한 사유없이 시정조치 결과를 정해진 기간 내에 보고하지 않은 경우 ·직전의 정기평가(갱신 또는 사후관리)에서 나온 중결함과 동일한 중결함이 발견된 경우 ·정당한 사유없이 사후관리를 제24조의 기간 내에 받지 않은 경우 ·인증기관이 인정기구에서 수행하는 인정행위 또는 이와 유사한 행위, 홍보 등을 행하는 경우(인증기관의 행위가 본의 아니게 ISO/IEC 17011 4.4.11에 대한 위반을 초래하거나 인정표시의 오용 및 오기로 인한 잘못된 홍보를 초래한 경우) ·ISO 26000과 같이 인증에 적합하지 않은 표준으로 인증을 제공하거나 주장하는 등 인증을 오용하는 경우(인증기관의 행위가 본의 아니게 ISO/IEC 17011 4.4.11에 대한 위반을 초래하거나 인정표시의 오용 및 오기로 인한 잘못된 홍보를 초래한 경우) ·기타 위의 경우와 유사한 수준의 결함	인정불가 또는 정지
중 결함	·인정기준에 따라 시스템은 갖추고 있으나, 절차가 일부 시행되지 않는 경우 ·해당 교육 미이수 ·기술인력의 능력 부족(자격요건 미충족 등) ·KAS 공인인증서의 기록내용이 인정기준을 충족하지 않는 경우 ·기타 위의 경우와 유사한 수준의 결함	시정 조치

[별표 2]

현장평가 최소평가일수(인․일)

평 가 구 분	현장평가 일수(인․일)
최초평가	3인×3일 = 9인․일
인정범위 확대 평가	2인×2일 = 4인․일
사후관리평가	2인×2일 = 4인․일
갱신평가	3인×3일 = 9인․일

비고. 평가인수는 인정분야 및 범위 또는 당해연도 갱신평가 및 사후관리 평가지침에 따라 조정(가능한 중분류별 1인, 1개 중분류에 관련 인증품목이 많은 경우 추가 가능. 중분류가 다르더라도 유사한 품목이나 유사한 인증스킴은 대분류와 중분류 관계없이 1인이 여러 분야 평가 가능.)

[별표 3]

현장평가 업무절차

1. 평가일정 재확인	1. 평가반장은 현장평가 이전에 신청기관의 연락책임자와 일정을 재확인하여야 한다.
2. 시작회의	2.1 평가반의 소개 평가반장은 신청기관의 해당 경영자 및 참석자에게 평가반을 소개하여야 한다. 2.2 신청기관의 현황보고 필요한 경우, 평가반장은 인정신청 범위를 포함한 신청기관의 사업현황에 대한 설명을 요청할 수 있다. 2.3 평가의 목적 및 범위 검토 평가반장은 신청기관의 경영자에게 평가의 목적 및 평가대상과 그것을 다루고 있는 업무 및 조직의 제한에 대해 정확히 설명하고 확인 받는다. 또한 평가는 시스템 전반을 대상으로 하되 가능한 한 대표적인 표본을 선택하여 합리적인 결론을 이끌어 낼 것이라는 것을 경영진에게 주지시킨다. 2.4 평가계획의 합의 (1) 평가반장은 신청기관 경영진과 평가계획을 합의하여야 하며, 이때 세부 시간 및 일정계획을 설명하고 조정할 부분은 조정하여야 한다. (2) 평가실행에 이용되는 방법과 절차의 간단한 요약을 제시하여야 한다. (3) 평가반과 신청기관 사이의 공식 의사 전달체계를 수립하여야 한다. (4) 평가반에 필요한 자원과 시설을 확정하여야 한다. (5) 종료회의 날짜와 시간을 확정하여야 한다. (6) 신청기관의 적극적인 참여를 요청(독려)하여야 한다. (7) 평가반을 위한 현장안전과 비상시 절차를 결정하여야 한다. 2.5 안내자 배정 평가반과 신청기관 사이의 연락을 책임질 안내자를 배정 받는다. 2.6 물류의 결정 (1) 평가반의 회합장소 (2) 이동수단 (이동구간이 장거리인 경우) (3) 보안요소에 접근하는 방법 (4) 안전용구 (5) 기타 합의에 의해 제공받기로 한 물류
3. 현장순회	3.1 평가시작에 앞서 평가반 전체가 평가구역 및 시설배치를 확인하는 현장순회를 하여야 한다. 3.2 현장순회 소요시간은 최소화하도록 하여야 한다.
4. 현장평가실시	4.1 일반사항 (1) 평가반원은 직접 작업이 이루어지는 현장을 안내 받아 평가계획을 해당 분야의 책임자와 함께 검토하고, 신청기관의 담당자로부터 해당 분야에 대한 설명을 듣는다. (2) 평가반원은 체크리스트를 이용하여, 요건과의 일치여부를 확인하고, 관련된 다른 업무와의 접근을 요하거나 확인이 미흡한 점은 기록하여 다른 평가사의 조사기록과 대조하거나 다음 평가의 준비 자료로 활용한다. 또한 쉽게 시정 가능한 경미한 것은 즉시 시정토록 하는 방법으로 평가를 실시하여야 한다. 4.2 현장평가는 다음사항을 포함하여 검토하여야 한다. (1) 직원과의 질의 응답 (2) 작업의 입회 (3) 시설 및 기록의 조사 (4) 이전 평가결과의 검증(해당되는 경우) 4.3 관찰사항 기록 평가 시 얻은 모든 정보는 재현성을 위하여 별지 제10호 서식의 평가일지에 기록을 하여야 하며, 기록내용에는 다음 요소를 포함할 수 있다. 평가반은 평가일지를 대신하여 별지 제4호 서식의 현장평가 체크리스트에 관찰사항을 기록할 수 있다. (1) 관련문서 (2) 진술자 및 질의응답 내용 (3) 관련 샘플의 식별번호 (4) 기타 필요한 사항 4.4 평가 인터뷰 평가 시 인터뷰를 할 때는 공손함과 예의를 갖추어야 하며, 상대방에게 오해의 소지가 발생하지 않도록 주의해야 한다. 4.5 질문기법 평가사는 평가 진행 시 신청기관들과의 인터뷰에서 정보를 알아내기 위해 올바른 질문을 해야 하며 가능한 다음 사항을 고려해야 한다. (1) 주제가 뚜렷하여야 한다. (2) 상대방의 의견을 유추시킬 수 있어야 한다. (3) 조사의 성격을 갖추어야 한다. (4) 상대방의 표정, 몸짓 등에도 유의하여야 한다. 4.6 검증 검증은 최종의 결론을 내리기 위한 것이며 이를 위해 평가사는 객관적인 증거 수집을 위한 조사를 하여야 한다. 4.7 현장입회 KAS 공인제품인증기관으로 인정기구에서 최초로 인정을 획득하고자 하는 기관, 갱신평가를 받고자 하는 기관, 인정범위확대 평가를 받고자 하는 기관 또는 특별 사후관리를 받는 기관은 제품인증 프로세스에 따른 입회평가를 실시할 수 있다. 입회평가는 별지 제9호 서식(3)에 따라 작성한다 4.8 평가 시 주의사항 (1) 시간계획을 엄수하여야 한다. (2) 가능한 체크리스트에 따라 평가를 수행하여야 한다. (3) 중요한 문제가 발생하여 그 부분에 대한 평가의 깊이를 가중시키고자 할 경우 평가반장에게 즉시 연락을 취하고 진행방향을 결정하여야 한다. (4) 평가반과 신청기관과의 의견이 상충되어 합의되지 못하는 사항이 발생될 경우, 평가반장은 해당 사항에 대한 무리한 결론을 정하지 말고 인정기구에 이를 보고하여야 하며 인정기구는 관련 위원회의 심의 등을 통하여 이를 결정하고 해당 신청기관 및 평가사에게 통보하여야 한다. (5) 평가반은 신청분야에 별표 제1호에 따른 치명결함 발견시, 신청기관 경영진에 설명 후 즉시 인정기구에 통보하고, 해당 분야 평가를 종료할 수 있다. (객관적인 입증 자료를 부적합 보고서에 반드시 첨부하고 치명결함임을 명시) (6) 평가반은 별표 제1호에 따른 중결함 및 유의 발견 시 부적합(유의) 보고서를 작성하여야 한다. 4.9 평가의 관리 및 중간회의 (1) 평가반장은 평가관리를 지속적으로 하여야 한다. (2) 평가반장은 1일 평가반 회의를 주관하고, 즉시 시정이 가능한 경미한 사항에 대하여는 종료회의 전까지 시정의 기회를 주어야 한다. (3) 평가팀이 발견사항에 대하여 결론을 내릴 수 없는 경우 평가팀은 인정기구가 이에 대한 명확한 결론을 내리도록 하여야 한다.
5. 부적합 및 유의 보고	5.1 부적합 표준규격(Reference Standard)의 하나 또는 그 이상의 요구되는 시스템을 수행하거나 유지하는데 누락하거나 실패한 경우, 또는 객관적인 증거에 기초하여 신청기관이 발급하는 인증서에 중대한 불신을 야기할 수 있는 상황(Situation)을 말한다. 5.2 부적합 및 유의 보고 방법 부적합 및 유의의 내용은 신청기관, 인정기구 및 인정위원회 등 모두에게 이해되어야 하므로 기록을 위한 다음의 사항을 고려하여야 한다. (1) 발견된 정확한 사실 (2) 발견된 장소 (3) 발견된 증거(관련문서 및 기준) (4) 부적합 및 유의의 근거 (5) 부적합 및 유의 원인 제공기관 (6) 부적합 및 유의를 발견한 평가사 5.3 부적합 및 유의 사항은 해당 평가지역을 떠나기 전 그 지역의 책임자의 동의를 얻도록 노력하여야 한다. 5.4 또한 충분한 사실에 입각하지 않고는 신청기관에게 유리하도록 조치되어야 한다.
6. 종료회의 준비	6.1 실질적인 평가가 종료되면 평가반장은 종료회의를 계획하는 평가반 회의를 가져야 하며, 그 회의의 성격은 다음과 같다. (1) 회의는 평가반장이 주관하여야 하며, 평가반원만 참석한다. (2) 평가반은 모든 발견사항을 재검토하여야 한다. (3) 평가사는 발견된 모든 부적합에 대하여 별지 제6호 서식의 부적합(유의)보고서를 작성하여야 한다. (4) 평가사 및 평가반장은 평가결과를 정리하여 별지 제5호 서식의 평가요약보고서를 작성하여야 한다.
7. 종료 회의	7.1 종료회의는 평가를 마감하는 모임이며 평가반은 평가의 결론과 발견사항들을 경영책임자 및 품질관련 임직원이 참석한 상태에서 공식적으로 제시하여야 한다. 7.2 사전 합의된 시간에 맞추어 신속히 진행하며, 평가반장이 주관하여야 한다. 7.3 종료회의의 구성요소 및 내용은 다음과 같다. (1) 관례적인 인사 신청기관에 인정평가에 협조해 준 것에 대한 감사를 표한다. (2) 평가사 윤리규정 신청기관에 대한 평가 시 알게 된 모든 사항에 대한 기밀유지를 약속하여야 한다. (3) 평가대상의 범위와 목적의 상기 평가의 목적과 평가대상의 범위를 다시 한 번 확실히 한다. (4) 보고 평가의 보고방식을 간단히 설명한다. (5) 제한성 평가가 샘플에 의한 것임을 설명한다. (6) 부적합사항의 제시 평가사(팀)별로 발견한 부적합을 낭독한다. 7.4 요약 평가반장은 신청기관의 경영진과 대화를 통해 KAS 공인제품인증기관 인정요건의 적합성평가 결과로써 부적합 및 유의 사항에 대한 전반적인 상황을 요약하여 전체 또는 부분에 대한 확인평가의 필요성 여부 및 문서상의 시정조치 내용을 평가보고서로 전달한다. 7.5 확인 신청기관에게 부적합 및 유의 사항 및 그 근거에 관한 질문의 기회를 줌으로써 그 부적합 및 유의 사항을 명확히 하는 시간을 갖는다. 7.6 동의 발견된 부적합 및 유의 사항들을 사실에 근거한 동의로서 신청기관에게 서명을 받고 그 사본을 교부한다. 다만, 부적합(유의)보고서에 신청기관이 동의를 거부할 때는 그 사유를 기록하여 KAS 사무국에 보고한다. 7.7 평가 결론 평가 팀장은 평가 결론을 다음과 같이 명확히 전달하여야 한다. (1) 인정추천 (2) 발견된 부적합 내용을 시정한 조치결과의 확인 후 인정. (3) 발견된 유의 사항 내용을 시정조치 계획을 확인 후 인정.
8. 종료 및 출발	8.1 평가사들과 신청기관 사이의 모든 이해가 종결되면 그와 동시에 인사말을 하고 회의 장소를 떠난다.

[별지 제1호 서식]

IAF MLA 서명기구 간 문서 교환 합의

Consent to Exchange of Documentation among IAF MLA signatories

(적합성평가기관 정식명칭)은 IAF MRA에 따라 인정의 승인, 유지, 확대, 중지, 취소와 관계된 평가활동에 이용하기 위해 한국제품인정기구(KAS)로부터 (해당국 인정기구 정식명칭)으로 문서를 포함한 상호 인정관련 정보의 교환에 동의한다.

(Name of CAB) hereby agrees to the exchange of mutually relevant accreditation information, including documentation from Korea Accreditation System (KAS) to (name of receiving AB) for use in assessment activities relating to the granting, maintaining, extending, reducing, suspending and withdrawing of accreditation, as appropriate, under the International Accreditation Forum Multilateral Recognition Arrangement.

문서는 ISO/IEC 17011:2004 적합성평가 - 적합성평가기관을 인정하는 인정기구에 대한 일반요구사항 제4.4항에 따라 기밀이 유지되어질 것이다. 단, 아래 사항은 예외로 한다.

1) 합법적으로 공개된 도메인에 제공되는 모든 정보

2) 법원, 회계 또는 규제 당국에 제공될 필요가 있는 정보

Documentation will be held confidential in accordance with the requirements of the ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies, clause 4.4. except ;

1) any information which is or shall lawfully become part of the public domain.

2) any information which otherwise may be required to be made available to any court, fiscal or regulatory authority.

본 합의는 (적합성평가기관 공식명칭)의 전체 인정기간 동안 유효하다.

This consent is effective for the entire term of (CAB)’s accreditation.

서명(Authorized Signature) :
서명자 성명(Name) :
직위(Title) :
기관명(CAB) :
서명일자(Date) :

한국제품인정기구장 귀하

[별지 제2호 서식]

문서심사 체크리스트

I. 인정신청서류

문 서 심 사 항 목	심사결과			코 멘 트 (부적합번호)	현장확인 필 요 성 (Y/N)
	적합	부 적 합	해당 없음
① 인정신청분야 및 범위
② 인증책임자를 포함하여 인증가부에 영향을 미치는 인력
③ 해당 인증마크의 소유권 입증자료
④ 인증된 제품에 사용할 마크 및 라벨 사본
⑤ 외부 자원(아웃소싱)의 자격 및 현황
⑥ 내부심사 및 경영검토 실시

Ⅱ. 품질문서(매뉴얼, 절차서)

KS Q ISO/IEC 17065 요건	문 서 심 사 항 목	심사결과			코 멘 트 (부적합번호)	현장확인 필 요 성 (Y/N)
		적합	부 적 합	해당 없음
4. 일반 요구사항
4.1 법적 및 계약적 사항	4.1.1 법적 책임 인증기관은 법인이거나, 법인이 모든 인증활동에 대한 법적 책임을 질 수 있는 법인의 일부 조직이어야 한다. 비고 인증기관이 정부인 경우에는 법인으로 간주된다.
	4.1.2 인증협약 4.1.2.1 인증기관은 의뢰자에 대한 인증활동 제공을 위하여, 법적 구속력이 있는 협약을 체결하여야 한다. 인증협약은 인증기관 및 의뢰자 간의 책임을 고려하여야 한다.
	4.1.2.2 인증기관은 이러한 기관의 인증협약이 최소한 의뢰자가 다음 사항을 준수하도록 요구함을 보장하여야 한다. a) 의뢰자는 인증기관으로부터 인증요구사항을 전달받는 경우, 적절한 변경의 이행(7.10 참조)을 포함하여 항상 인증요구사항(3.7 참조)을 충족한다. b) 인증이 진행 중인 생산에 적용된다면, 그 인증제품은 제품요구사항(3.8 참조)을 계속하여 충족하게 된다. c) 의뢰자는 다음 사항을 위한 모든 필요한 준비를 한다. 1) 문서와 기록의 조사 및 관련 장비, 장소, 구역, 인원/임직원(personnel) 및 의뢰자의 위탁계약자들의 접근을 포함하여, 평가(3.3 참조) 및 사후관리(요구되는 경우)의 수행 2) 불만 조사 3) 해당하는 경우, 관찰자의 참여 d) 의뢰자는 인증의 범위에 일치하는 인증에 관한 주장을 한다(3.10 참조). e) 의뢰자는 인증기관이 허위 또는 권한이 없는 것으로 생각할 수 있는 제품인증에 관한 어떠한 표명도 해서는 안 된다. f) 인증이 정지, 취소 또는 만료된 경우, 의뢰자는 인증사실이 언급된 모든 광고물의 사용을 중지하여야 하며, 모든 인증문서는 인증스킴의 규정대로 조치를 취하여야 하고(예를 들어 인증 관련 문서 반환), 기타 필요한 조치를 취한다. g) 만일 의뢰자가 인증 문서 사본을 다른 사람에게 제공하는 경우, 그 문서는 전체 또는 인증스킴에 규정한 대로 재발급 되어야 한다. h) 문서, 안내 책자 또는 광고물과 같은 매체에서 제품인증 사실을 언급할 경우, 의뢰자는 인증기관의 요구사항 또는 인증스킴의 규정을 준수해야 한다. i) 인증스킴에 규정된 경우, 의뢰자는 적합성 마크의 사용 및 제품에 관한 모든 요구사항을 준수한다. 비고 KS Q ISO/IEC 17030, KS A ISO/IEC GUIDE 23 및 KS A ISO/IEC GUIDE 27을 참조한다. j) 인증요구사항 준수와 관련하여 의뢰자에게 알려진 모든 불만 기록을 보존하고 인증기관이 요구하는 경우, 이러한 기록을 활용할 수 있게 하며 1) 그러한 불만 및 인증요구사항을 준수하는 데 영향을 미치는 제품에서 발견된 결함에 대하여 적절한 조치를 취한다. 2) 취한 조치는 문서화 한다. 비고 인증기관에 의하여 j)의 검증은 인증스킴에 규정할 수 있다. k) 의뢰자는 인증요구사항을 준수하기 위한 능력에 영향을 줄 수 있는 변경사항을 지체 없이 인증기관에 통지한다. 비고 변경의 예는 다음 사항을 포함할 수 있다. - 법적, 상업적, 조직의 지위 또는 소유권의 변경 - 조직 및 경영진(예를 들면, 핵심경영진, 의사결정 또는 기술직원) 변경 - 제품 또는 생산방법의 변경 - 연락처 및 생산 장소의 변경 - 품질경영 시스템의 주요 변경
	4.1.3 라이센스, 인증서 및 적합성 마크의 사용
	4.1.3.1 인증기관은 인증된 제품을 나타내는 라이센스, 인증서, 적합성 마크 및 기타 어떠한 방식들에 대한 소유권, 사용 및 표시에 관해서 인증스킴에 따라 관리하여야 한다. 비고 1 인증기관이 허용하는 인증서와 마크사용에 대한 지침은 KS A ISO/IEC GUIDE 23에서 얻을 수 있다. 비고 2 KS Q ISO/IEC 17030은 제3자 마크 사용에 대한 요구사항을 제시한다.
	4.1.3.2 문서화 또는 기타 홍보물에서 발견된 인증스킴의 부정확한 언급, 오해를 불러일으킬 수 있는 라이센스, 인증서, 마크 또는 인증제품을 지칭하는 모든 방식을 사용하는 것에 대한 적절한 조치를 위해야 한다. 비고 이러한 조치들을 KS A ISO/IEC GUIDE 27에 언급되어 있으며, 시정조치, 인증서의 취소, 위반사실의 공표 및 필요한 경우 기타 법적 조치 등이 포함될 수 있다.
4.2 공평성 관리	4.2.1 인증활동은 공평하게 수행되어야 한다.
	4.2.2 인증기관은 인증활동의 공평성에 대한 책임이 있고 공평성을 저해하는 상업적, 재정적 또는 기타의 압력을 허용해서는 안 된다.
	4.2.3 인증기관은 지속적으로 인증기관의 공평성에 대한 리스크를 파악하여야 한다. 이는 인증기관의 활동, 인증기관의 관계 또는 인증기관 직원(4.2.12 참조)과의 관계로부터 발생하는 모든 리스크를 포함한다. 그러나 이러한 관계는 공평성에 대한 리스크로 인증기관에 필연적으로 나타나는 것은 아니다. 비고 1 인증기관의 공평성을 위협하는 관계는 소유권, 지배권, 경영, 인사, 자원 공유, 재정, 계약, 마케팅(상표 포함), 판매 수수료의 지불 또는 새로운 의뢰자 소개를 위한 장려 등에 근거할 수 있다. 비고 2 리스크 식별이 ISO 31000에 명시된 리스크 평가를 의미하는 것은 아니다.
	4.2.4 만일 공평성에 대한 리스크가 파악된다면, 인증기관은 그러한 리스크를 어떻게 제거하거나 최소화하는 방법을 검증할 수 있어야 한다. 이러한 정보는 5.2에 언급된 방법이 유용하게 적용되어야 한다.
	4.2.5 인증기관의 최고 경영진은 공평성을 보장하여야 한다.
	4.2.6 인증기관과 동일 법인의 일부와 소속 조직관리(7.6.4)하의 법인은 다음에 해당되어서는 안 된다. a) 인증 제품의 설계자, 제조자, 설치자, 분배자 또는 관리자 b) 인증 서비스의 설계자, 시행자, 운영자 또는 관리자 c) 인증 프로세스의 설계자, 시행자, 제공 또는 관리자 d) 의뢰자에게 자문(3.2 참조)을 제공 e) 인증스킴이 의뢰자의 경영 시스템의 평가를 요구하는 경우, 의뢰자에게 경영 시스템 자문이나 내부심사를 제공 비고 1 이것은 다음을 배제하는 것이 아니다. - 인증기관과 의뢰자 간의 정보(예 : 부적합 사항이나 요구사항을 명확히 하기 위한 설명)교환 가능성 - 인증기관의 운영을 위해 필요한 인증 제품의 사용, 설치 및 유지 비고 2 “경영 시스템 자문”은 KS Q ISO/IEC 17021:2007의 3.3 정의에서 기술되어 있다.
	4.2.7 인증기관은 인증기관 또는 인증기관이 그 일부를 구성하는 법인과 관계가 있는 별도 법인의 활동이 인증활동의 공평성을 손상시키지 않음을 보장하여야 한다. 비고 4.2.3의 비고 1 참조
	4.2.8 4.2.7에서의 별도 법인이 인증된 제품(인증될 제품 포함)을 제공하거나 생산하는 경우 또는 자문(3.2 참조)을 제안하거나 제공하는 경우, 인증기관의 경영진과 검토 및 인증에 대한 의사결정 프로세스에 참여하고 있는 인원은 별도 법인의 활동에 참여해서는 안 된다. 별도 법인의 인원은 인증기관의 경영에 참여하거나 검토 또는 인증결정에 참여해서는 안된다. 비고 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 6.에 명시되어 있으며, 추가 요구사항은 6.2.1 및 6.2.2.1에 인용된 기타 관련 표준에 제시되어 있다.
	4.2.9 인증기관의 활동은 자문(3.2 참조)을 제공하는 조직의 활동과 연계하여 마케팅 또는 제안을 해서는 안 된다. 인증기관은 특정 자문 조직을 활용하면 인증이 간단하고 쉽고 빠르거나 비용이 저렴하다는 언급이나 암시를 해서는 안 된다.
	4.2.10 인증기관이 정한 기간 내에, 인원은 그들이 자문(3.2 참조)을 제공한 제품에 대한 인증을 결정하거나 검토하여서는 안 된다. 비고 1 이 기간은 인증스킴에 규정할 수 있으며, 인증기관이 규정하는 경우는 검토 및 의사결정이 공평성을 저해하지 않도록 보장하기 위해 충분한 기간으로 한다. 기간은 2년이 종종 사용된다. 비고 2 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 6.에 명시되어 있으며, 추가적인 요구사항은 6.2.1 및 6.2.2.1에 인용된 기타 관련 표준에 제시되어 있다.
	4.2.11 인증기관은 기타 사람, 기관 또는 조직의 활동으로부터 발생되어 알게 되는 공평성에 대한 모든 리스크에 대비하기 위한 조치를 취하여야 한다.
	4.2.12 인증활동에 영향을 미칠 수 있는 모든 인증기관의 인원(내부 또는 외부) 또는 위원회는 공평하게 행동하여야 한다.
4.3 배상책임 및 재정	4.3.1 인증기관은 인증기관 운영으로부터 발생하는 책임을 감당하기 위하여 적절한 준비(예 : 보험 또는 적립금)를 하여야 한다.
	4.3.2 인증기관은 인증기관 운영에 필요한 재정적 안정과 자원을 갖추어야 한다.
4.4 비차별적 조건	4.4.1 인증기관의 운영 방침 및 절차와 행정 처리는 비차별적이어야 한다. 절차는 이 표준에 별도 규정이 없는 한, 신청기관의 접근을 방해하거나 금지하기 위하여 적용되어서는 안 된다.
	4.4.2 인증기관은 운영범위에 해당하는 활동을 하는 모든 신청자가 서비스에 접근이 가능하도록 해야 한다.
	4.4.3 인증 프로세스에 대한 접근은 의뢰자의 규모나 어느 협회 또는 그룹의 회원을 조건으로 할 수 없으며, 이미 발행된 인증건수를 조건으로 하는 인증을 해서는 안 된다. 부당한 재정적 또는 기타조건이 있어서는 안 된다. 비고 인증기관은 근본적 또는 실증된 이유가 있는 경우, 의뢰자로부터 인증의 신청 또는 계약의 유지를 거부할 수 있다. 이러한 이유는 의뢰자가 불법 행위에 참여하거나, 인증/제품요구사항에 대한 부적합을 반복하는 경력이 있고 이와 유사한 의뢰자 관련 문제점 등이다.
	4.4.4 인증기관은 요구사항, 평가, 검토, 의사결정 및 사후관리(있는 경우)를 인증범위에 관련된 것에 한정하여야 한다.
4.5 기밀유지	4.5.1 인증기관은 법적인 구속력이 있는 서약을 통하여 인증 활동의 수행 중에 획득 또는 생성된 모든 정보의 관리에 대하여 책임을 져야 한다. 의뢰자가 공개하도록 한 정보 또는 인증기관과 의뢰자 간에 동의한 경우(예 : 불만에 대응하기 위한 목적)를 제외하고, 기타 모든 정보는 소유권이 있는 정보로 간주하여야 하며 기밀정보로 취급하여야 한다. 인증기관은 공개대상으로 전환하고자 하는 정보를 사전에 의뢰자에게 통지하여야 한다.
	4.5.2 인증기관이 비밀정보를 제공하는 것이 법률에 의해 요구되거나 계약에 의하여 권한을 부여받은 경우에, 의뢰자 또는 관련자는 법으로 금지하지 않는 한, 제공된 정보에 대해 통보 받아야 한다.
	4.5.3 의뢰자 이외의 정보출처(예 : 민원인, 규제기관)로부터 획득한 의뢰자에 대한 정보는 기밀로 취급되어야 한다.
4.6 공개적으로 접근 가능한 정보의 공개	인증기관은 다음 사항을 유지하고(출판물, 전자매체 또는 기타 방법을 통하여), 요청에 따라 이용할 수 있도록 하여야 한다. a) 평가절차, 인증 범위의 승인, 유지, 확대 또는 축소, 인증의 일시정지, 취소 또는 거부에 관한 규정 및 절차를 포함하는, 인증스킴에 대한(참고가 되는) 정보 b) 인증기관이 재정적 지원을 확보하는 수단과 신청자 및 의뢰자에게 부과하는 수수료에 대한 일반 정보에 대한 기술 c) 인증기관의 명칭과 인증 마크의 사용과 승인 받은 인증을 인용하는 방법에 대한 요구사항, 제약 또는 제한을 포함하여, 신청자 및 의뢰자의 권리와 의무에 대한 기술 d) 불만 및 이의제기를 처리하는 절차에 대한 정보
5. 조직 요구사항
5.1 조직구조 및 최고 경영진	5.1.1 인증활동은 공평성을 보호할 수 있도록 조직되고 운영되어야 한다.
	5.1.2 인증기관은 경영진, 인증인원과 모든 위원회의 임무, 책임 및 권한이 나타나도록 조직구조를 문서화하여야 한다. 인증기관이 법인의 일부로 정의된 경우의 구조는 권한 계통 및 동일법인 내의 다른 부서와의 관계가 포함되어야 한다.
	5.1.3 인증기관 경영진은 각각의 다음 사항에 대한 전반적인 권한과 책임을 갖는 이사진, 집단 또는 개인을 식별하여야 한다. a) 인증기관 운영에 관한 방침의 개발 b) 방침 및 절차의 이행에 대한 감독 c) 인증기관 재정에 대한 감독 d) 인증 활동의 개발 e) 인증요구사항의 개발 f) 평가(7.4 참조) g) 검토(7.5 참조) h) 인증에 관한 의사결정(7.6 참조) i) 필요한 경우, 인증기관을 대신하여 규정된 활동을 수행할 위원회 또는 인원에 대한 권한의 위임 j) 계약체결 k) 인증활동을 위한 적절한 자원 제공 l) 불만 및 이의제기에 대한 대응 m) 인원의 역량 요구사항 n) 인증기관의 경영 시스템(8. 참조)
	5.1.4 인증기관은 인증 프로세스에 포함되는 모든 위원회의 임명, 권한, 위임사항 및 운영에 대한 공식적인 규정을 가지고 있어야 한다(7. 참조). 그러한 위원회는 의사결정에 영향을 미칠 수 있는 어떠한 상업적, 재정적 및 기타의 압력으로부터 자유로워야 한다. 인증기관은 해당 위원회의 위원을 임명 및 해임할 수 있는 권한을 보유하여야 한다.
5.2 공평성 보장 메커니즘	5.2.1 인증기관은 인증기관의 공평성을 보장하기 위한 매커니즘을 가지고 있어야 한다. 그 매커니즘은 다음 사항에 대한 입력내용을 제공해야 한다. a) 인증활동의 공평성과 관련된 방침과 원칙 b) 인증활동에 대한 일관되고 공평한 제공을 막는 상업적 또는 기타 고려사항을 허용하는 인증기관의 일부에 관한 모든 성향 c) 개방성을 포함하여, 인증의 공평성과 신뢰성에 영향을 주는 사항 비고 1 기타 다른 업무 또는 의무(예를 들면, 의사결정 프로세스에 참여)는, 만일 이러한 부가적 업무 및 의무가 공평성을 보장하는 인증기관의 본질적인 역할을 저해하지 않는다면, 이 메커니즘에 할당할 수 있다. 비고 2 가능한 메커니즘은 하나 또는 그 이상의 인증기관들에 의해 설립된 위원회일 수도 있고, 스킴 운영기관, 정부기관 또는 동등한 자에 의해 이행되는 위원회일 수도 있다. 비고 3 여러 인증스킴에 대하여 하나의 메커니즘이 이 요구사항을 만족할 수 있다. 비고 4 만일 인증기관이 경영 시스템 인증도 제공한다면, KS Q ISO/IEC 17021:2007의 6.2를 수행하는 위원회가 KS Q ISO/IEC 17021:2007의 5.2의 모든 요구사항을 만족시키면 이 표준의 5.2도 충족시킬 수 있다.
	5.2.2 메커니즘은 다음을 조장하기 위하여 공식적으로 문서화되어야 한다. a) 단일 이해관계자의 지배가 없도록 주요 이해관계자의 균형 있는 대표단(인증기관의 내부 또는 외부 인원은 단일 이해관계자로 간주되며, 지배/독주해서는 안 된다.) b) 모든 메커니즘의 기능을 충족하기 위하여 필요한 모든 정보에 접근
	5,2,3 만일 인증기관의 최고 경영진이 이 메커니즘의 입력내용을 따르지 않는다면, 이 메커니즘은 독립적인 조치[예 : 관련당국, 인정기관, 이해관계자(stakeholders)]를 취할 수 있는 권한을 가지고 있어야 한다. 적절한 조치를 취하는 데 있어서, 의뢰자 및 인증기관에 관련된 4.5의 기밀유지 요구사항은 존중되어야 한다. 인증기관의 운영 절차 또는 기타 강제적 요구사항에 상충되는 입력내용은 따르지 않는 것이 좋다. 경영진은 입력내용에 따르지 않기로 의사 결정한 이유를 문서화하는 것이 좋고 적절한 인원에 의한 검토를 위해 문서를 유지하는 것이 좋다.
	5.2.4 모든 이해관계자를 그 메커니즘에 나타낼 수는 없지만, 인증기관은 주요 이해관계자를 식별하고 참여시켜야 한다. 비고 1 그러한 이해관계자에는 다음과 같은 자를 포함할 수 있다. 인증기관의 의뢰자, 의뢰자의 고객, 제조자, 공급자, 사용자, 적합성 평가 전문가, 산업무역협회의 대표자, 정부 규제기관 또는 기타 정부기관의 대표자, 그리고 소비자단체를 포함한 비정부조직 대표자, 메커니즘에서 각 이해관계자마다 한 명의 대표자를 갖는 것으로 충분할 수 있다. 비고 2 이들 이해관계자는 인증스킴의 성질에 따라 제한될 수 있다.
6. 자원 요구사항
6.1 인증기관 인원	6.1.1 일반사항 6.1.1.1 인증기관은 인증시킴, 적용표준 및 기타 규범문서에 관련된 기관 운영을 담당할 충분한 수의 인원을 고용하거나 활용할 수 있어야 한다. 비고 인원은 인증기관에 정규적으로 일하는 직원뿐만 아니라, 인증기관의 경영관리 및 시스템/절차내에서 그들에게 임무를 부여하는 개별적인 계약 또는 공식적인 협정에 따라 일하는 인원을 포함한다(6.1.3 참조).
	6.1.1.2 인원은 요구되는 기술적 판단을 내리고, 방침을 수립 및 실행하는 것을 포함하여 자신이 수행해야 할 기능에 대해 역량 있는 자이어야 한다.
	6.1.1.3 위원회멤버, 외부기관의 인원 또는 인증기관을 대신하여 활동하는 인원을 포함하는 인원은 법률 또는 인증스킴에 의해 요구받는 것을 제외하고, 인증기관의 인증활동 수행 중에 얻거나 발생한 모든 정보에 대한 기밀을 유지하여야 한다.
	6.1.2 인증프로세스에 참여하는 인원에 대한 역량 관리 6.1.2.1 인증기관은 인증프로세스(7. 참조)에 참여하는 인원에 대한 역량 관리를 위한 절차를 수립하고, 실행하고 유지하여야 한다. 그 절차는 인증기관에게 다음 사항을 요구하여야 한다. a) 스킴의 요구사항을 고려하여, 인증 프로세스 내 각각의 기능별수행인원의 역량에 대한 기준의 결정 b) 훈련 니즈를 파악하고, 필요한 경우 인증프로세스, 요구사항, 방법론, 활동 및 기타 관련 인증스킴 요구사항에 대한 훈련 프로그램을 제공 c) 인원들이 맡고 있는 의무와 책임을 위해 요구되는 역량을 보유하고 있음을 입증 d) 인증 프로세스에서의 각 기능별 수행인원에 대해 공식적인 권한 부여 e) 인원의 업무 수행도를 모니터링
	6.1.2.2 인증기관은 인증프로세스에 참여하는 인원에 대한 다음 기록을 유지하여야 한다(7. 참조). a) 성명 및 주소 b) 고용주 및 직위 c) 학력 및 전문 기술자격 d) 경력 및 교육훈련 e) 역량평가 f) 업무수행도 모니터링 g) 인증기관 내에서 부여된 권한 h) 각 기록에 대한 최근 갱신 일자
	6.1.3 인원과의 계약 인증기관은 인증 프로세스에 참여하는 인원에게 다음 사항을 준수할 것을 서약하는 계약서 또는 기타문서에 서명하도록 요구하여야 한다. a) 기밀 유지(4.5 참조), 상업적 및 기타 이해관계자로부터의 독립성에 관한 사항을 포함하여 인증기관이 정한 규정을 준수 b) 할당될 평가 또는 인증을 위하여, 인원 자신 또는 고용주와 다음 사람과의 과거 및/또는 현재의 연계관계를 명확히 밝혀야 함. 1) 제품의 공급자 또는 설계자 2) 서비스의 제공자 또는 개발자 3) 프로세스의 운영자 또는 개발자 c) 인증에 참여하는 인원 또는 인증기관에 이해 상충(4.2 참조)으로 나타날 수 있는 것으로 알려진 모든 상황을 밝힐 것. 인증기관은 그러한 인원의 활동이나 또는 그들을 고용한 조직(4.2.3 참조)에 의하여 발생되는 공평성에 대한 리스크를 파악하기 위하여 이 정보를 활용하여야 한다.
6.2 평가를 위한 자원	6.2.1 내부 자원 인증기관이 내부 자원 또는 인증기관의 직접 관리 하에 있는 기타 외부 자원으로 평가활동을 수행할 때, 인증기관은 관련 국제표준의 적용 요구사항과 인증스킴에 세부적으로 규정된 기타 문서의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 시험의 경우는 KS Q ISO/IEC 17025의 적용 요구사항을 충족시켜야 하고, 검사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17020의 적용 요구사항을 충족시켜야 하며, 경영 시스템 심사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17021의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 관련 표준에 명기되어 있는 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 항상 적용 가능하여야 한다. 비고 일부 요구사항이 적용되지 않는 이유에 대한 예는 다음과 같다. - 평가활동의 결과를 사용하는 경우, 인증기관 내에서는 전문지식 이용 가능 - 인증기관의 관리 범위를 벗어나는 시험(입회시험을 포함), 검사(예를 들면, 검사방법 및 파라미터의 규정)또는 경영 시스템 평가(예를 들면, 경영 시스템의 구체적인 세부사항에 대한 요구) - 특정 요구사항이 이 표준에 따라 동등한 방식으로 적용하거나, 특정 요구사항이 인증 의사 결정에 신뢰를 줄 필요가 없는 경우
	6.2.2 외부 자원(아웃소싱)
	6.2.2.1 인증기관은 관련 국제표준의 적용 요구사항과 인증스킴에 세부적으로 규정된 기타 문서의 적용 요구사항을 충족시키는 기관에게만 평가활동을 아웃소싱하여야 한다. 시험의 경우는 KS Q ISO/IEC 17025의 적용 요구사항을 충족시켜야 하고, 검사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17020의 적용 요구사항을 충족시켜야 하며, 경영 시스템 심사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17021의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 관련 표준에 명기되어 있는 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 항상 적용 가능하여야 한다. 비고 1 일부 요구사항이 적용되지 않는 이유에 대한 예는 다음과 같다. - 평가활동의 결과를 사용하는 경우, 인증기관 내에서는 전문지식 이용 가능 - 인증기관의 관리 범위를 벗어나는 시험(입회시험을 포함), 검사(예를 들면, 검사방법 및 파라미터의 규정) 또는 경영 시스템 평가(예를 들면, 경영 시스템의 구체적인 세부사항에 대한 요구) - 특정 요구사항이 이 표준에 따라 동등한 방식으로 적용하거나, 특정 요구사항이 인증 의사결정에 신뢰를 줄 필요가 없는 경우 비고 2 이것은 다른 인증기관에 아웃소싱하는 것을 포함할 수 있다. 계약에 의거한 외부 인원 활용은 아웃소싱이 아니다. 비고 3 이 표준의 목적상, “아웃소싱”과 “위탁(외주)계약”은 동의어로 간주된다.
	6.2.2.2 평가활동이 독립성이 없는 기관(예를 들면, 의뢰자의 시험소)에 아웃소싱이 되었을 경우, 인증기관은 평가활동이 그 결과에 신뢰성을 부여하는 방식으로 관리되고 있고, 그 기록들은 신뢰성을 정당화시키는데 이용 가능함을 보장하여야 한다.
	6.2.2.3 인증기관은 6.1.3 c)에 기술된 기밀유지 및 이해 상충 조항을 포함하여, 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관과 법적 구속력이 있는 계약을 하여야 한다.
	6.2.2.4 인증기관은 다음 사항을 준수하여야 한다. a) 다른 기관에 아웃소싱된 모든 활동에 대한 책임을 질 것. b) 인증기관은 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관 및 그 기관이 직접 또는 다른 고용주를 통하여 채용하여 이용하는 직원은 그 결과의 신용도가 저해될 수 있는 방법에 포함되지 않음을 보장할 것. c) 인증활동에 이용되는 아웃소싱 서비스를 제공하는 모든 기관의 자격부여, 평가 및 모니터링에 대한 문서화된 방침, 절차 및 기록을 보유할 것. d) 승인된 아웃소싱 서비스 제공자 목록을 유지할 것. e) 사전에 인지된 6.2.2의 기타 요구사항의 이행 또는 6.2.2.3의 계약 위반에 대한 시정조치의 이행 f) 의뢰자에게 이의제기할 기회를 제공하기 위해 아웃소싱 활동을 의뢰자에게 미리 통지할 것. 비고 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관의 자격부여, 평가 및 모니터링이 다른 기관(예를 들면, 인정기관, 동등성 평가기관 또는 정부당국자)에 의하여 수행되었다면, 인증기관은 다음 사항을 조건으로 이 자격부여 및 모니터링을 고려할 수 있다. - 스킴의 요구사항 내에 규정되어 있다. - 범위는 실시하고 있는 업무에 적용 가능하다. - 자격부여, 평가 및 모니터링 사항의 타당성(실현성)은 인증기관이 정한 주기마다 검증된다.
7. 프로세스 요구사항
7.1 일반사항	7.1.1 인증기관은 자신의 인증활동을 포함하는 하나 이상의 인증스킴을 운영하여야 한다. 비고 1 이러한 스킴의 요소로는 생산의 사후관리 또는/ 및 의뢰자의 경영 시스템 평가 및 사후관리와 연계할 수 있다. 비고 2 인증스킴의 개발에 대한 일반지침은 ISO/IEC 17067에 제시되어 있으며, KS A ISO/IEC GUIDE 28 및 KS A ISO/IEC GUIDE 53에 함께 제시되어 있다.
	7.1.2 의뢰자 제품을 평가하는 요구사항은 규정된 표준 및 기타 규범문서에 포함된 것이어야 한다. 비고 이러한 목적에 적합한 규범문서 개발을 위한 지침은 ISO/IEC 17007에 포함되어 있다.
	7.1.3 특정 인증스킴에 이러한 문서(7.1.2 참조)를 적용하는 것에 대한 설명이 요구되면, 필요한 기술역량을 지닌 관련성 있고 공정한 인원 또한 위원회에 의해 정형화되어야 하며, 요청에 따라 인증기관이 이용 가능하도록 하여야 한다.
7.2 신청	신청을 위하여 인증기관은 관련 인증스킴에 따라 인증프로세스 완료하는 데 필요한 모든 정보를 확보하여야 한다. 비고 1 필요한 정보의 예는 다음과 같다. - 인증될 제품 - 의뢰자가 인증을 받고자 하는 표준 및/또는 기타 규범문서(7.1.2 참조) - 의뢰자의 성명 및 실제 건물이 소재한 주소, 프로세스 및 운영에 대한 중요 사항(관련인증스킴에서 요구한다면) 및 관련된 법적 의무를 포함한 의뢰자의 일반적인 특징 - 의뢰자의 활동, 시험소 및/또는 검사설비를 포함한 인적 및 기술적 자원, 그리고 모체가 되는 법인 속에서의 기능 및 관계가 있으면 그 관계 등 신청된 인증분야와 관련한 의뢰자의 일반적 정보 - 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 의뢰자가 외부에 위탁한 모든 프로세스에 관한 정보, 만일 인증제품을 생산하는 법인이 의뢰자와 다를 경우, 인증기관은 효과적인 사후관리를 위해 필요한 경우 해당 법인에 대하여 적절한 계약관리를 수립할 수 있다. 만일 그러한 계약관리가 필요하다면 공식적인 인증문서(7.7 참조)를 제공하기 이전에 수립될 수 있다. - 최초평가 및 사후관리 활동을 위한 정보(예 : 인증제품이 생산되는 장소, 해당 장소 내 담당 인원)와 같은 관련 인증요구사항에 따라 필요한 기타 모든 정보 비고 2 이러한 정보를 수시로 수집하기 위하여 신청서를 포함한 다양한 매체와 메커니즘이 사용될 수 있다. 이러한 정보수집은 4.1.2에서 규정한 법적 구속력을 가지는 협약(인증협약) 체결과 연계하거나 분리할 수도 있다. 비고 3 인증범위 확대를 위한 신청은 유사 제품, 다른 장소 등을 포함할 수 있다.
7.3 신청 검토	7.3.1 인증기관은 다음 사항을 보장하기 위하여 확보된 정보(7.2 참조)에 대한 검토를 수행하여야 한다. a) 의뢰자 및 제품에 관한 정보는 인증 절차를 수행하는데 충분한지 b) 인증기관과 의뢰자 간 의사소통에 나타난 차이가 있는 것으로 나타난 경우, 표준 또는 기타 규범문서에 대한 합의를 포함하여 해결되었는지 c) 추구하는 인증범위(3.10 참조)가 규정되어 있는지 d) 모든 평가활동을 수행하는 방법이 활용 가능한지 e) 인증기관이 인증활동을 수행하기 위한 역량과 능력을 가지고 있는지
	7.3.2 인증기관이 사전 경험이 없는 다음 사항에 대해 의뢰자가 인증신청을 한 경우, 인증기관은 이를 식별할 수 있는 프로세스를 갖추고 있어야 한다. - 제품 형식 - 규범문서 - 인증스킴 비고 여러 제품들이 하나의 제품에 관한 요구사항, 특성 및 기술에 대한 지식이 다른 제품의 요구사항, 특성 및 기술을 이해하는데 충분한 경우에는 동일한 형식이 되는 것으로 간주할 수 있다.
	7.3.3 이 경우(7.3.2 참조)에 인증기관은 자신이 수행해야 하는 모든 인증활동에 대한 역량과 능력을 가지고 있음을 보장하여야 하며, 인증수행 의사결정에 대한 정당성 관련 기록을 유지하여야 한다.
	7.3.4 인증기관은 수행해야 하는 인증활동에 대한 역량과 능력이 부족하다면 특정 인증을 수행하는 것을 거절하여야 한다.
	7.3.5 인증기관이 의뢰자 또는 다른 의뢰자에게 이미 부여한 인증을 근거로 하여 어떤 활동을 생략하는 경우, 인증기관은 존재하는 기존 인증기록을 참조해야 한다. 의뢰자 요청 시 인증기관은 활동을 생략에 대한 정당성을 제공해야 한다.
7.4 평가	7.4.1 인증기관은 관리해야 할 필요한 준비를 하도록 평가활동에 대한 계획을 수립하여야 한다. 비고 인증스킴과 제품요구사항의 특성에 따라, 계획은 해당되는 경우 품질경영 시스템 평가를 포함하는 모든 업무에 적용할 수 있는 계획일 수도 있고, 특정 업무를 위한 특정계획이 될 수도 있으며, 또는 이 두 가지가 결합될 수도 있다.
	7.4.2 인증기관은 자신의 내부 자원(6.2.1 참조)을 활용하여 각 평가업무를 수행하기 위한 인원을 지정하여야 한다. 비고 외부위탁업무는 통상 위탁 받은 조직이 지정하는 인원에 의하여 수행된다. 그러한 인원은 보통 인증기관이 지정하는 것은 아니다.
	7.4.3 인증기관은 모든 필요한 정보 및/또는 문서가 평가업무를 수행하는데 활용될 수 있음을 보장하여야 한다. 비고 평가업무는 설계 및 문서 검토, 샘플링, 시험, 검사, 심사 등과 같은 활동을 포함할 수 있다.
	7.4.4 인증기관은 평가계획(7.4.1 참조)에 따라 내부 자원(6.2.1 참조)으로 평가활동을 수행하여야 하며, 또한 외부 자원(6.2.2 참조)을 관리하여야 한다. 제품은 인증 범위에 포함된 요구사항 및 인증스킴에서 규정한 기타 요구사항을 기준으로 평가되어야 한다.
	7.4.5 인증기관은 자신이 결과에 책임을 지며, 평가를 수행한 기관이 6.2.2의 요구사항 및 인증스킴에서 정하고 있는 요구사항을 충족하는 경우, 인증 신청 이전에 수행된 인증관련 평가 결과에만 의존하여야 된다. 비고 여기에는 인증기관 간 인정협정에 따라 수행된 업무를 포함할 수 있다.
	7.4.6 인증기관은 모든 부적합사항을 의뢰자에게 알려야 한다.
	7.4.7 하나 이상의 부적합이 발생하고 의뢰자가 인증프로세스를 계속 수행하기를 원한다면, 인증기관은 부적합사항이 시정되었음을 검증하기 위해 필요한 추가적 평가업무에 관한 정보를 제공하여야 한다.
	7.4.8 만일 의뢰자가 추가적 평가업무의 완료에 동의하는 경우, 그 추가적 평가업무를 완료하기 위해 7.4에 규정된 평가절차가 반복되어야 한다.
	7.4.9 모든 평가활동의 결과는 검토(7.5 참조)에 앞서 문서화되어야 한다. 비고 1 이 문서는 제품요구사항(만일 인증스킴에서 요구되는 경우, 제품이 생산되는 품질경영 시스템에 대한 요구사항과 같은 제품요구사항을 포함한다.)이 충족되었는지에 관한 의견을 제공할 수 있다. 비고 2 인증스킴은 인증기관에 의해 수행된 평가가 인증기관의 책임 하에 수행되었는지, 아니면 인증프로세스에서 신청(7.2 참조) 이전에 수행되었는지를 명시할 수 있다. 후자의 경우는 7.4의 요구사항은 적용하지 않는다.
7.5 검토	7.5.1 인증기관은 평가와 관련된 모든 정보 및 결과를 검토하기 위하여 적어도 한 명의 인원을 지정하여야 한다. 검토는 평가프로세스에 참여하지 않은 인원(들)에 의하여 수행되어야 한다.
	7.5.2 검토 및 인증 의사결정이 동일한 사람에 의해 동시에 완료되는 경우를 제외하고는, 검토에 기반한 인증 의사결정을 위한 권고사항은 문서화되어야 한다.
7.6 인증 의사결정	7.6.1 인증기관은 인증과 관련된 의사결정에 대한 책임이 있으며 그 결정에 대한 권한을 갖는다.
	7.6.2 인증기관은 평가에 관한 모든 정보, 평가의 검토 및 기타 관련 정보에 근거하여 인증 의사결정을 위해 적어도 한 명의 인원을 지정하여야 한다. 인증 의사결정은 평가프로세스(7.4 참조)에 참여하지 않은 사람 또는 그룹[예: 위원회(5.1.4 참조)]에 의하여 수행되어야 한다. 비고 검토 및 인증 의사결정은 동일한 사람 또는 동일한 그룹에 의하여 동시에 완료될 수 있다.
	7.6.3 인증 의사결정을 위하여 인증기관에 의해 지정된 인원(들)[위원회 위원은 제외(5.1.4 참조)]은 다음 기관 중 하나에 의해 고용되거나 계약을 맺어야 한다. 인증기관(6.1 참조) 인증기관의 조직적 통제(7.6.4 참조) 하에 있는 법인
	7.6.4 인증기관의 조직적 통제는 다음 사항 중 하나이어야 한다. 인증기관에 의한 다른 법인의 전체 또는 다수의 소유권 다른 법인의 이사회에 인증기관이 다수참여 소유권 또는 이사회에 의해 연결된 법인 네트워크(인증기관이 속해 있는) 내에서, 해당 인증기관에 주어진 다른 법인을 관할하는 문서화된 권한 비고 정부인증기관인 경우, 같은 부처의 다른 부서는 인증기관과 “소유권에 의해 연결된” 것으로 간주할 수 있다.
	7.6.5 조직적 통제하에 있는 법인에 고용되었거나 계약 하에 있는 인원은 인증기관에 의해 고용되어 있거나 또는 인증기관과 계약 하에 있는 인원과 마찬가지로 이 표준의 요구사항을 충족하여야 한다.
	7.6.6 인증기관은 인증승인을 하지 않겠다는 의사결정에 대해 의뢰자에게 통보하여야 하며, 의사결정에 대한 이유를 명확히 하여야 한다. 비고 만일 의뢰자가 인증프로세스를 계속 수행하기를 원한다면, 인증기관은 7.4부터 평가절차를 다시 시작할 수 있다.
7.7 인증문서	7.7.1 인증기관은 다음 사항에 대한 명확한 전달 또는 식별이 가능한 공식적인 인증문서를 의뢰자에게 제공하여야 한다. a) 인증기관의 명칭 및 주소 b) 인증승인일자(일자는 인증 결정이 완료된 일자보다 앞서서는 안 된다.) c) 의뢰자명 및 주소 d) 인증 범위(3.10 참조) 비고 적합성 인증의 기준이 되는 표준 또는 기타 규범문서(7.1.2 참조)가 다른 표준 또는 규범문서를 인용하고 있는 경우, 이들을 공식적인 인증 문서에 포함시킬 필요는 없다. e) 인증이 정해진 기간 후에 만료되는 경우, 인증기간 또는 유효기간 f) 인증스킴에서 요구하는 다른 정보
	7.7.2 공식적인 인증문서에는 인증기관 책임자의 서명 또는 기타 규정된 승인의 표시를 포함하여야 한다. 비고 서명 이외의 ‘규정된 승인의 표시’의 예로는, 인증기관의 기록에 인증문서에 책임을 진다는 계약이 있는 개인의 이름과 직무가 있다.
	7.7.3 공식적인 인증문서(7.7 참조)는 다음과 같은 시점 또는 그 이후에만 발행되어야 한다. a) 인증승인 또는 인증범위 확대의 결정(7.6.1 참조) b) 인증요구사항의 충족 c) 인증협약(4.1.2 참조)이 완료/서명
7.8 인증제품 목록(directory)	인증기관은 적어도 다음 내용을 포함하는 인증제품에 관한 정보를 유지해야 한다. a) 제품의 식별 b) 적합성 인증에 적용된 표준 및 기타 규범문서 c) 의뢰자의 신원 식별 이러한 정보의 일부를 (출판물, 전자매체 또는 기타의 수단을 통하여) 발간하거나 요청 시 이용할 수 있도록 해야 하는지는 해당하는 스킴에서 정해진다. 적어도 인증기관은 부여한 인증의 유효성에 대해 요청 시 정보를 제공해야 한다. 비고 인증기관이 스킴에 대한 정보를 제공하는 경우, 스킴 목록은 이 요구사항을 만족한다.
7.9 사후관리	7.9.1 인증스킴 또는 7.9.3이나 7.9.4에 따라 사후관리가 요구될 경우, 인증기관은 인증스킴에 따라 인증 결정된 제품의 사후관리를 시작해야 한다. 비고 1 인증스킴에서 사후관리 활동의 예는 ISO/IEC 17067을 참조한다. 비고 2 사후관리 활동 기준과 처리절차는 각각의 인증스킴에 의하여 규정된다.
	7.9.2 사후관리에 평가, 검토 혹은 인증결정을 활용할 경우, 7.4, 7.5 혹은 7.6 각각에 명시된 요구사항이 충족되어야 한다.
	7.9.3 인증마크의 지속적인 사용이 인증된 형태의 제품(또는 포장, 혹은 제품에 첨부된 정보)(프로세스 또는 서비스는 7.9.4 참조)에 부착하도록 승인될 경우, 사후관리가 수립되어야 하고 제품요구사항의 준수에 대한 지속적인 유효성 검증을 보장하기 위하여 마크가 부착된 제품의 정기적인 사후관리를 포함해야 한다.
	7.9.4 인증마크의 지속적인 사용이 프로세스나 서비스에 대해 승인될 경우, 사후관리가 수립되어야 하고 프로세스나 서비스 요구사항 충족의 지속적인 유효성 검증을 보장하기 위하여 정기적인 사후관리를 포함해야 한다.
7.10 인증에 영향을 미치는 변경	7.10.1 인증스킴이 의뢰자에게 영향을 미치는 신규 또는 개정된 요구사항을 도입하는 경우, 인증기관은 이러한 변경이 모든 의뢰자에게 공지됨을 보장하여야 한다. 인증기관은 의뢰자에 의한 변경의 이행을 검증하여야 하고, 스킴에서 요구하는 조치를 취해야 한다. 비고 이러한 요구사항의 이행을 보장하기 위해 의뢰자와의 협약이 필요할 수 있다. 적용 가능한 경우, 변경의 통지와 관련된 사항을 포함하여 인증 사용을 위한 라이선스 협약 모델은 KS A ISO/IEC GUIDE 28:2006의 부속서 E에 명시되어 있다.
	7.10.2 인증기관은 의뢰자가 요청하는 변경을 포함하여 인증에 영향을 미치는 다른 변경에 대하여 고려하여야 하고, 적절한 조치를 정해야 한다. 비고 인증에 영향을 미치는 변경은 인증이 확정된 후 인증기관이 받아들인 인증요구사항의 충족에 관한 새로운 정보가 포함될 수 있다.
	7.10.3 필요한 경우, 인증에 영향을 미치는 변경 수행 조치는 다음 사항을 포함시켜야 한다. 평가(7.4 참조) 검토(7.5 참조) 결정(7.6 참조) 인증 범위를 확대 또는 축소하기 위하여 개정된 공식인증문서(7.7 참조)의 개정판 발행 개정된 사후관리 활동의 인증문서의 발행(만일 사후관리가 인증스킴의 일부인 경우) 이러한 조치는 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 및 7.8의 적용 가능한 부분에 따라 완료되어야 한다. 기록(7.12 참조)은 상기 활동의 일부를 제외하기 위한 합리적인 근거를 포함하여야 한다(예를 들면, 제품요구사항이 아닌 인증요구사항이 변경될 경우, 그리고 평가, 검토, 또는 의사결정 활동이 필요 없는 경우).
7.11 인증의 만료, 축소, 정지 또는 취소	7.11.1 사후관리 또는 그 밖의 결과에 의해 인증요구사항과의 부적합이 입증되었을 경우, 인증기관은 해당되는 조치에 대해 검토하고 그 조치를 결정해야 한다. 비고 해당되는 조치는 다음 사항을 포함시킬 수 있다. a) 인증기관이 규정한 조건하에 인증을 계속(예를 들면, 사후관리 빈도를 늘린다.) b) 부적합 제품의 변형을 차단하기 위해 인증범위를 축소 c) 의뢰자에 의한 시정조치 완료 시까지 인증 정지 d) 인증 취소
	7.11.2 해당되는 조치가 평가, 검토 혹은 인증의 의사결정을 포함하는 경우, 7.4, 7.5 또는 7.6 각각의 요구사항이 충족되어야 한다.
	7.11.3 만일 인증이 만료(의뢰자의 요구에 의하여), 정지 또는 취소되면, 인증기관은 인증스킴에 규정된 조치를 취하여야 하며, 제품이 계속적으로 인증 받은 것처럼 암시되지 않음을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다. 만일 인증범위가 축소되면, 인증기관은 인증스킴에 규정된 조치를 취하여야 하며, 인증범위 축소가 의뢰자에게 명확히 전달되고 인증문서 및 홍보물에 명확하게 기술되는 것을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정을 하여야 한다.
	7.11.4 만일 인증이 정지되면, 인증기관은 의뢰자에게 다음 사항을 공식 처리하고 통지하기 위한 한 명 또는 그 이상의 인원을 지정하여야 한다. 인증스킴에 따라 제품에 대한 인증을 정지시키거나 복원시키는 데 필요한 조치 인증스킴에서 요구하는 기타 다른 조치 해당 직원은 정지된 인증을 처리하는 모든 측면에서 지식과 이해를 갖춰야 한다(6.1 참조).
	7.11.5 정지를 해결하는 데 필요한 또는 인증스킴에서 규정한 평가, 검토 또는 결정은 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 및 7.11.3의 관련 부분에 따라 완료되어야 한다.
	7.11.6 만일 인증이 정지 후 재개된다면, 인증기관은 제품이 지속적으로 인증 받은 상태라는 적절한 모든 언급이 존재함을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다. 만일 인증범위 축소 결정이 재개조건이라면, 인증기관은 축소된 인증 범위가 의뢰자와 명확하게 전달되고 인증문서와 홍보물에 명확히 기술됨을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다.
7.12 기록	7.12.1 인증기관은 모든 인증 프로세스 요구사항(이 표준 및 인증스킴의 요구사항)이 효과적으로 충족되었음(또한 8.4 참조)을 증명하기 위한 기록을 유지하여야 한다.
	7.12.2 인증기관은 기록에 대한 비밀을 지켜야 한다. 기록은 기밀이 유지됨을 보장하는 방식으로 운반, 발송 및 전달되어야 한다(또한 4.5 참조).
	7.12.3 만일 인증스킴이 확정된 주기 내에 제품의 완전한 재평가를 포함하면, 기록은 적어도 현재 및 종전 주기 동안 보유되어야 한다. 그렇지 않으면, 기록은 인증기관이 정한 기간동안 보유되어야 한다. 비고 규정된 기간 중, 법적 환경 및 협약의 승인은 고려될 수 있다.
7.13 불만 사항 및 이의제기	7.13.1 인증기관은 불만 사항 및 이의제기에 대한 접수, 평가 및 의사결정을 하기 위한 문서화된 처리절차를 가지고 있어야 한다. 인증기관은 불만 사항 및 이의제기, 이들을 해결하기 위하여 취한 조치를 기록하고 추적할 수 있도록 해야 한다.
	7.13.2 불만 사항 및 이의제기를 접수하면, 인증기관은 그 불만 사항 또는 이의제기가 책임을 져야하는 인증활동과 관계가 있는지 확인하여야 하며, 만일 책임이 있다면 이를 처리하여야 한다.
	7.13.3 인증기관은 공식적인 불만 사항 또는 이의제기가 접수되었음을 공지하여야 한다.
	7.13.4 인증기관은 불만 사항 또는 이의제기를 결정하기까지의 진행과정에 대한 모든 필요한 정보(가능한 폭넓게)를 수집하고 검증할 책임이 있다.
	7.13.5 불만 사항이나 이의제기를 해결하기 위한 결정은 불만 사항 또는 이의제기와 관련된 인증활동에 참여하지 않은 인원에 의하여 작성, 검토 및 승인되어야 한다.
	7.13.6 이해 상충이 없음을 보장하기 위하여, 의뢰자를 위한 자문(3.2 참조)을 제공하거나 의뢰자에 의하여 고용되었던 (경영진을 대행하는 인원 포함) 인원은 자문 또는 고용의 종료 후 2년 이내의 의뢰자에 대한 불만 사항 또는 이의제기의 해결을 검토 또는 승인하기 위하여 인증기관에 의하여 활용되어서는 안 된다.
	7.13.7 가능하다면 언제라도, 인증기관은 불만을 제기한 사람에게 불만처리 최종 결과와 종료를 공식적으로 통지하여야 한다.
	7.13.8 인증기관은 이의제기자에게 이의제기 프로세스의 최종 결과와 종료를 공식적으로 통지하여야 한다.
	7.13.9 인증기관은 불만 사항 또는 이의제기를 해결하기 위하여 필요한 후속조치를 위하여야 한다.
8. 경영 시스템 요구사항
8.1 선택사항	8.1.1 일반사항 인증기관은 선택사항 A 또는 선택사항 B에 따라 이 표준의 요구사항에 대한 지속적인 충족을 달성하기 위한 역량이 있는 경영 시스템을 수립하고 유지하여야 한다.
	8.1.2 선택사항 A 인증기관의 경영 시스템은 다음 사항을 기술하여야 한다. 일반 경영 시스템 문서(예: 매뉴얼, 방침, 책임의 명확화. 8.2 참조) 문서 관리(8.3 참조) 기록 관리(8.4 참조) 경영검토(8.5 참조) 내부심사(8.6 참조) 시정조치(8.7 참조) 예방조치(8.8 참조)
	8.1.3 선택사항 B KS Q ISO 9001의 요구사항에 따라 경영 시스템을 수립하고 유지하고, 이 표준의 요구사항을 지속적으로 충족함을 지원하고 증명하는 능력이 있는 인증기관은 경영 시스템 관련 요구사항을 충족한다(8.2~8.8 참조). 비고 선택사항 B에는 KS Q ISO 9001에 따른 경영 시스템을 운영하는 인증기관이 이 표준의 8.2에서 8.8의 경영 시스템 요구사항을 충족함을 보여주는 시스템을 사용할 수 있는 사항이 포함된다. 선택사항 B는 KS Q ISO 9001에 인증된 인증기관의 경영 시스템을 요구하지는 않는다.
8.2 일반 경영 시스템 문서 (선택사항 A)	8.2.1 인증기관의 최고 경영진은 이 표준과 인증스킴의 이행을 위하여 방침과 목표를 수립하고, 문서화하고, 유지하여야 한다. 또한 방침과 목표는 인증기관 조직의 모든 계층에서 숙지되고 이행됨을 보장하여야 한다.
	8.2.2 인증기관의 최고 경영진은 경영 시스템의 개발과 이행에 대한 의지표명의 증거와 이 표준의 지속적인 이행을 달성하는 효과성의 증거를 제공하여야 한다.
	8.2.3 인증기관의 최고 경영진은 경영담당직원을 임명하여야 하며, 그 직원은 다른 책임과 상관없이 다음 사항을 포함하는 책임과 권한을 가지고 있어야 한다. a) 경영 시스템이 수립되고, 이행되고, 유지되기 위하여 필요한 프로세스와 절차를 보장 b) 경영 시스템의 수행실적과 개선 필요성에 관한 사항을 최고 경영진에게 보고
	8.2.4 이 표준의 요구사항 이행과 관련된 모든 문서, 프로세스, 시스템, 기록 등은 경영 시스템의 문서에 포함되고, 인용되고 또는 연계되어야 한다.
	8.2.5 인증활동에 관여하는 모든 인원은 그들의 책임에 해당되는 경영 시스템 문서와 관련 정보의 해당 부분에 접근할 수 있어야 한다.
8.3 문서 관리 (선택사항 A)	8.3.1 인증기관은 이 표준의 이행과 관련된 문서(내부 및 외부)를 관리하기 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.3.2 이 절차는 다음 사항에 필요한 관리를 규정하여야 한다. a) 발행 전 타당성에 대한 문서의 승인 b) 문서 검토 및 갱신(필요시)과 재승인 c) 문서의 변경 및 현 개정 상태가 확인되었음을 보장 d) 적용 문서의 관련 발행본이 사용 시점에서 유효함을 보장 e) 문서가 읽기 쉽고 즉시 이해할 수 있음을 보장 f) 외부 원본 문서가 확인되고 문서 배포가 관리됨을 보장 g) 폐기 문서의 의도치 않은 사용을 예방, 그리고 만일 어떠한 목적으로 문서를 보유하였을 경우 그들에 대한 적절한 식별을 하여 적용할 것. 비고 문서화는 매체의 어떠한 형태나 형식이 될 수 있다.
8.4 기록 관리 (선택사항 A)	8.4.1 인증기관은 이 표준의 이행에 관한 기록의 확인, 보관, 보호, 검색, 보존기간 및 처분을 위하여 필요한 관리를 규정하는 절차를 수립하여야 한다.
	8.4.2 인증기관은 계약 및 법적 의무에 일치하는 기간 동안 기록 보유(7.12 참조)를 위한 절차를 수립하여야 한다. 이들 기록에 대한 접근은 기밀 유지 협약에 따라야 한다.
8.5 경영검토 (선택사항 A)	8.5.1 일반사항 8.5.1.1 인증기관의 최고 경영진은 이 표준의 이행과 관련이 있는 공식적인 방침과 목표를 포함한 인증기관의 적합성, 타당성 및 유효성의 유지를 보장하기 위하여 계획된 기간마다 경영 시스템을 검토하기 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.5.1.2 이러한 검토는 적어도 1년에 한 번은 수행되어야 한다. 대안으로, 분할하여 진행된 완전한 검토는 12개월 이내에 완료되어야 한다. 검토기록은 유지되어야 한다.
	8.5.2 검토 사항 입력 경영검토 입력 사항은 다음과 같은 정보가 포함되어야 한다. a) 내부 및 외부 심사결과 b) 이 표준이행과 관련이 있는 의뢰자 및 이해관계자로부터의 피드백 비고 이해관계자는 스킴 운영기관이 포함될 수 있다. c) 공평성보호를 위한 메커니즘으로부터 피드백 d) 예방 및 시정 조치 현황 e) 이전 경영검토의 후속 조치 f) 목표의 달성도 g) 경영 시스템에 영향을 미칠 수 있는 변경사항 h) 이의제기 및 불만 사항
	8.5.3 검토사항 출력 경영검토 출력 사항은 다음과 같은 결정과 조치가 포함되어야 한다. a) 경영 시스템과 관련 프로세스의 효과성 개선 b) 이 표준이행과 관련된 인증기관의 개선 c) 자원의 필요성
8.6 내부심사 (선택사항 A)	8.6.1 인증기관은 스스로 이 표준의 요구사항에 충족하고 경영 시스템이 효과적으로 이행 및 유지되고 있음을 검증하기 위한 내부심사 절차를 수립하여야 한다. 비고 KS Q ISO 19011은 내부심사 수행에 관한 지침을 제공한다.
	8.6.2 심사 프로그램은 종전 심사결과뿐만 아니라, 심사될 프로세스 및 심사 대상 분야의 중요성을 고려하여 작성되어야 한다.
	8.6.3 내부심사는 통상적으로 적어도 12개월에 한 번은 실시되거나, 분할된(순차적인) 내부심사에 대한 12개월 주기 이내에 완료되어야 한다. 문서화된 의사결정 프로세스는 내부심사를 완료하는데 있어서 내부심사 또는 기간의 빈도를 변경(단축 또는 재개)시킬 수 있다. 이러한 변경은 경영 시스템의 상대적 안정성과 지속되는 유효성에 근거되어야 한다. 완료될 내부심사 또는 기간의 빈도 변경에 대한 결정에 관한 기록이 변경의 합리성을 포함하여 유지되어야 한다.
	8.6.4 인증기관은 다음을 보장하여야 한다. a) 내부심사는 인증, 심사 및 이 표준의 요구사항에 대한 식견이 있는 자에 의하여 수행되어야 한다. b) 심사자는 본인이 수행한 업무를 심사해서는 안 된다. c) 심사대상 분야의 책임자에게 심사결과가 통보되어야 한다. d) 내부심사 결과에 대한 모든 조치는 시의적절한 방법으로 취해져야 한다. e) 개선을 위한 모든 기회가 식별되어야 한다.
8.7 시정조치 (선택사항 A)	8.7.1 인증기관은 기관 운영에서 부적합의 확인과 관리를 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.7.2 인증기관은, 또한 필요한 경우 재발 방지를 위하여 부적합 원인을 제거하기 위한 조치를 취하여야 한다.
	8.7.3 시정조치는 발생되는 문제점의 영향에 적절히 대응되어야 한다.
	8.7.4 시정조치를 위한 절차는 다음 사항의 요구사항을 규정하여야 한다. a) 부적합 확인(예: 불만 및 내부심사로부터) b) 부적합 원인 결정 c) 부적합 시정 d) 부적합이 재발되지 않음을 보장하기 위한 조치에 대한 필요성 평가 e) 필요한 조치를 시의적절한 방법으로 결정 및 이행 f) 시정조치 결과의 기록 g) 시정조치 유효성 검토
8.8 예방조치 (선택사항 A)	8.8.1 인증기관은 잠재적 부적합 원인을 제거하기 위하여 예방조치를 취하는 절차를 수립하여야 한다.
	8.8.2 취한 예방조치는 잠재적 문제점의 예상 가능한 영향에 적절하여야 한다.
	8.8.3 예방조치 절차는 다음 요구사항을 규정하여야 한다. a) 잠재적 부적합 및 원인 파악 b) 부적합 발생을 예방하기 위한 조치에 대한 필요성 평가 c) 필요한 조치를 결정하고 이행 d) 취해진 조치 결과를 기록 e) 취해진 예방조치의 효과성 검토 비고 시정 및 예방조치를 위한 절차가 반드시 분리되어야 하는 것은 아니다.

[별지 제3호 서식]

발행번호	-	보완요구서 (문서심사)			신청기관
Ⅰ. 부적합 내용
문서명		부적합 번호	부적합 내용
Ⅱ. 보완요구사항
문서명		부적합번호	보완내용
상기와 같이 제출문서와 품질문서(매뉴얼, 절차서)를 검토하고 보완을 요청하오니 기한 내에 조치결과를 송부하여 주시기 바랍니다. 년 월 일 선임평가사 : (서명)
Ⅲ. 조치결과 확인				보완완료일		년 월 일
상기와 같이 조치결과를 확인합니다. 년 월 일 선임평가사 : (서명) ※ 보완요구 시에는 Ⅰ,Ⅱ항만 기재하고 문서심사보고서를 첨부하여 시행

[별지 제4호 서식]

현장평가 체크리스트

KS Q ISO/IEC 17065 요건		평가결과
		발견사항		적합	관찰 및 발견내용
		부적합	유의
4. 일반 요구사항
4.1 법적 및 계약적 사항	4.1.1 법적 책임 인증기관은 법인이거나, 법인이 모든 인증활동에 대한 법적 책임을 질 수 있는 법인의 일부 조직이어야 한다. 비고 인증기관이 정부인 경우에는 법인으로 간주된다.
	4.1.2 인증협약 4.1.2.1 인증기관은 의뢰자에 대한 인증활동 제공을 위하여, 법적 구속력이 있는 협약을 체결하여야 한다. 인증협약은 인증기관 및 의뢰자 간의 책임을 고려하여야 한다.
	4.1.2.2 인증기관은 이러한 기관의 인증협약이 최소한 의뢰자가 다음 사항을 준수하도록 요구함을 보장하여야 한다. a) 의뢰자는 인증기관으로부터 인증요구사항을 전달받는 경우, 적절한 변경의 이행(7.10 참조)을 포함하여 항상 인증요구사항(3.7 참조)을 충족한다. b) 인증이 진행 중인 생산에 적용된다면, 그 인증제품은 제품요구사항(3.8 참조)을 계속하여 충족하게 된다. c) 의뢰자는 다음 사항을 위한 모든 필요한 준비를 한다. 1) 문서와 기록의 조사 및 관련 장비, 장소, 구역, 인원/임직원(personnel) 및 의뢰자의 위탁계약자들의 접근을 포함하여, 평가(3.3 참조) 및 사후관리(요구되는 경우)의 수행 2) 불만 조사 3) 해당하는 경우, 관찰자의 참여 d) 의뢰자는 인증의 범위에 일치하는 인증에 관한 주장을 한다(3.10 참조). e) 의뢰자는 인증기관이 허위 또는 권한이 없는 것으로 생각할 수 있는 제품인증에 관한 어떠한 표명도 해서는 안 된다. f) 인증이 정지, 취소 또는 만료된 경우, 의뢰자는 인증사실이 언급된 모든 광고물의 사용을 중지하여야 하며, 모든 인증문서는 인증스킴의 규정대로 조치를 취하여야 하고(예를 들어 인증 관련 문서 반환), 기타 필요한 조치를 취한다. g) 만일 의뢰자가 인증 문서 사본을 다른 사람에게 제공하는 경우, 그 문서는 전체 또는 인증스킴에 규정한 대로 재발급 되어야 한다. h) 문서, 안내 책자 또는 광고물과 같은 매체에서 제품인증 사실을 언급할 경우, 의뢰자는 인증기관의 요구사항 또는 인증스킴의 규정을 준수해야 한다. i) 인증스킴에 규정된 경우, 의뢰자는 적합성 마크의 사용 및 제품에 관한 모든 요구사항을 준수한다. 비고 KS Q ISO/IEC 17030, KS A ISO/IEC GUIDE 23 및 KS A ISO/IEC GUIDE 27을 참조한다. j) 인증요구사항 준수와 관련하여 의뢰자에게 알려진 모든 불만 기록을 보존하고 인증기관이 요구하는 경우, 이러한 기록을 활용할 수 있게 하며 1) 그러한 불만 및 인증요구사항을 준수하는 데 영향을 미치는 제품에서 발견된 결함에 대하여 적절한 조치를 취한다. 2) 취한 조치는 문서화 한다. 비고 인증기관에 의하여 j)의 검증은 인증스킴에 규정할 수 있다. k) 의뢰자는 인증요구사항을 준수하기 위한 능력에 영향을 줄 수 있는 변경사항을 지체 없이 인증기관에 통지한다. 비고 변경의 예는 다음 사항을 포함할 수 있다. - 법적, 상업적, 조직의 지위 또는 소유권의 변경 - 조직 및 경영진(예를 들면, 핵심경영진, 의사결정 또는 기술직원) 변경 - 제품 또는 생산방법의 변경 - 연락처 및 생산 장소의 변경 - 품질경영 시스템의 주요 변경
	4.1.3 라이센스, 인증서 및 적합성 마크의 사용
	4.1.3.1 인증기관은 인증된 제품을 나타내는 라이센스, 인증서, 적합성 마크 및 기타 어떠한 방식들에 대한 소유권, 사용 및 표시에 관해서 인증스킴에 따라 관리하여야 한다. 비고 1 인증기관이 허용하는 인증서와 마크사용에 대한 지침은 KS A ISO/IEC GUIDE 23에서 얻을 수 있다. 비고 2 KS Q ISO/IEC 17030은 제3자 마크 사용에 대한 요구사항을 제시한다.
	4.1.3.2 문서화 또는 기타 홍보물에서 발견된 인증스킴의 부정확한 언급, 오해를 불러일으킬 수 있는 라이센스, 인증서, 마크 또는 인증제품을 지칭하는 모든 방식을 사용하는 것에 대한 적절한 조치를 위해야 한다. 비고 이러한 조치들을 KS A ISO/IEC GUIDE 27에 언급되어 있으며, 시정조치, 인증서의 취소, 위반사실의 공표 및 필요한 경우 기타 법적 조치 등이 포함될 수 있다.
4.2 공평성 관리	4.2.1 인증활동은 공평하게 수행되어야 한다.
	4.2.2 인증기관은 인증활동의 공평성에 대한 책임이 있고 공평성을 저해하는 상업적, 재정적 또는 기타의 압력을 허용해서는 안 된다.
	4.2.3 인증기관은 지속적으로 인증기관의 공평성에 대한 리스크를 파악하여야 한다. 이는 인증기관의 활동, 인증기관의 관계 또는 인증기관 직원(4.2.12 참조)과의 관계로부터 발생하는 모든 리스크를 포함한다. 그러나 이러한 관계는 공평성에 대한 리스크로 인증기관에 필연적으로 나타나는 것은 아니다. 비고 1 인증기관의 공평성을 위협하는 관계는 소유권, 지배권, 경영, 인사, 자원 공유, 재정, 계약, 마케팅(상표 포함), 판매 수수료의 지불 또는 새로운 의뢰자 소개를 위한 장려 등에 근거할 수 있다. 비고 2 리스크 식별이 ISO 31000에 명시된 리스크 평가를 의미하는 것은 아니다.
	4.2.4 만일 공평성에 대한 리스크가 파악된다면, 인증기관은 그러한 리스크를 어떻게 제거하거나 최소화하는 방법을 검증할 수 있어야 한다. 이러한 정보는 5.2에 언급된 방법이 유용하게 적용되어야 한다.
	4.2.5 인증기관의 최고 경영진은 공평성을 보장하여야 한다.
	4.2.6 인증기관과 동일 법인의 일부와 소속 조직관리(7.6.4)하의 법인은 다음에 해당되어서는 안 된다. a) 인증 제품의 설계자, 제조자, 설치자, 분배자 또는 관리자 b) 인증 서비스의 설계자, 시행자, 운영자 또는 관리자 c) 인증 프로세스의 설계자, 시행자, 제공 또는 관리자 d) 의뢰자에게 자문(3.2 참조)을 제공 e) 인증스킴이 의뢰자의 경영 시스템의 평가를 요구하는 경우, 의뢰자에게 경영 시스템 자문이나 내부심사를 제공 비고 1 이것은 다음을 배제하는 것이 아니다. - 인증기관과 의뢰자 간의 정보(예 : 부적합 사항이나 요구사항을 명확히 하기 위한 설명)교환 가능성 - 인증기관의 운영을 위해 필요한 인증 제품의 사용, 설치 및 유지 비고 2 “경영 시스템 자문”은 KS Q ISO/IEC 17021:2007의 3.3 정의에서 기술되어 있다.
	4.2.7 인증기관은 인증기관 또는 인증기관이 그 일부를 구성하는 법인과 관계가 있는 별도 법인의 활동이 인증활동의 공평성을 손상시키지 않음을 보장하여야 한다. 비고 4.2.3의 비고 1 참조
	4.2.8 4.2.7에서의 별도 법인이 인증된 제품(인증될 제품 포함)을 제공하거나 생산하는 경우 또는 자문(3.2 참조)을 제안하거나 제공하는 경우, 인증기관의 경영진과 검토 및 인증에 대한 의사결정 프로세스에 참여하고 있는 인원은 별도 법인의 활동에 참여해서는 안 된다. 별도 법인의 인원은 인증기관의 경영에 참여하거나 검토 또는 인증결정에 참여해서는 안된다. 비고 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 6.에 명시되어 있으며, 추가 요구사항은 6.2.1 및 6.2.2.1에 인용된 기타 관련 표준에 제시되어 있다.
	4.2.9 인증기관의 활동은 자문(3.2 참조)을 제공하는 조직의 활동과 연계하여 마케팅 또는 제안을 해서는 안 된다. 인증기관은 특정 자문 조직을 활용하면 인증이 간단하고 쉽고 빠르거나 비용이 저렴하다는 언급이나 암시를 해서는 안 된다.
	4.2.10 인증기관이 정한 기간 내에, 인원은 그들이 자문(3.2 참조)을 제공한 제품에 대한 인증을 결정하거나 검토하여서는 안 된다. 비고 1 이 기간은 인증스킴에 규정할 수 있으며, 인증기관이 규정하는 경우는 검토 및 의사결정이 공평성을 저해하지 않도록 보장하기 위해 충분한 기간으로 한다. 기간은 2년이 종종 사용된다. 비고 2 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 6.에 명시되어 있으며, 추가적인 요구사항은 6.2.1 및 6.2.2.1에 인용된 기타 관련 표준에 제시되어 있다.
	4.2.11 인증기관은 기타 사람, 기관 또는 조직의 활동으로부터 발생되어 알게 되는 공평성에 대한 모든 리스크에 대비하기 위한 조치를 취하여야 한다.
	4.2.12 인증활동에 영향을 미칠 수 있는 모든 인증기관의 인원(내부 또는 외부) 또는 위원회는 공평하게 행동하여야 한다.
4.3 배상 책임 및 재정	4.3.1 인증기관은 인증기관 운영으로부터 발생하는 책임을 감당하기 위하여 적절한 준비(예 : 보험 또는 적립금)를 하여야 한다.
	4.3.2 인증기관은 인증기관 운영에 필요한 재정적 안정과 자원을 갖추어야 한다.
4.4 비차별적 조건	4.4.1 인증기관의 운영 방침 및 절차와 행정 처리는 비차별적이어야 한다. 절차는 이 표준에 별도 규정이 없는 한, 신청기관의 접근을 방해하거나 금지하기 위하여 적용되어서는 안 된다.
	4.4.2 인증기관은 운영범위에 해당하는 활동을 하는 모든 신청자가 서비스에 접근이 가능하도록 해야 한다.
	4.4.3 인증 프로세스에 대한 접근은 의뢰자의 규모나 어느 협회 또는 그룹의 회원을 조건으로 할 수 없으며, 이미 발행된 인증건수를 조건으로 하는 인증을 해서는 안 된다. 부당한 재정적 또는 기타조건이 있어서는 안 된다. 비고 인증기관은 근본적 또는 실증된 이유가 있는 경우, 의뢰자로부터 인증의 신청 또는 계약의 유지를 거부할 수 있다. 이러한 이유는 의뢰자가 불법 행위에 참여하거나, 인증/제품요구사항에 대한 부적합을 반복하는 경력이 있고 이와 유사한 의뢰자 관련 문제점 등이다.
	4.4.4 인증기관은 요구사항, 평가, 검토, 의사결정 및 사후관리(있는 경우)를 인증범위에 관련된 것에 한정하여야 한다.
4.5 기밀유지	4.5.1 인증기관은 법적인 구속력이 있는 서약을 통하여 인증 활동의 수행 중에 획득 또는 생성된 모든 정보의 관리에 대하여 책임을 져야 한다. 의뢰자가 공개하도록 한 정보 또는 인증기관과 의뢰자 간에 동의한 경우(예 : 불만에 대응하기 위한 목적)를 제외하고, 기타 모든 정보는 소유권이 있는 정보로 간주하여야 하며 기밀정보로 취급하여야 한다. 인증기관은 공개대상으로 전환하고자 하는 정보를 사전에 의뢰자에게 통지하여야 한다.
	4.5.2 인증기관이 비밀정보를 제공하는 것이 법률에 의해 요구되거나 계약에 의하여 권한을 부여받은 경우에, 의뢰자 또는 관련자는 법으로 금지하지 않는 한, 제공된 정보에 대해 통보 받아야 한다.
	4.5.3 의뢰자 이외의 정보출처(예 : 민원인, 규제기관)로부터 획득한 의뢰자에 대한 정보는 기밀로 취급되어야 한다.
4.6 공개적으로 접근 가능한 정보의 공개	인증기관은 다음 사항을 유지하고(출판물, 전자매체 또는 기타 방법을 통하여), 요청에 따라 이용할 수 있도록 하여야 한다. a) 평가절차, 인증 범위의 승인, 유지, 확대 또는 축소, 인증의 일시정지, 취소 또는 거부에 관한 규정 및 절차를 포함하는, 인증스킴에 대한(참고가 되는) 정보 b) 인증기관이 재정적 지원을 확보하는 수단과 신청자 및 의뢰자에게 부과하는 수수료에 대한 일반 정보에 대한 기술 c) 인증기관의 명칭과 인증 마크의 사용과 승인 받은 인증을 인용하는 방법에 대한 요구사항, 제약 또는 제한을 포함하여, 신청자 및 의뢰자의 권리와 의무에 대한 기술 d) 불만 및 이의제기를 처리하는 절차에 대한 정보
5. 조직 요구사항
5.1 조직구조 및 최고 경영진	5.1.1 인증활동은 공평성을 보호할 수 있도록 조직되고 운영되어야 한다.
	5.1.2 인증기관은 경영진, 인증인원과 모든 위원회의 임무, 책임 및 권한이 나타나도록 조직구조를 문서화하여야 한다. 인증기관이 법인의 일부로 정의된 경우의 구조는 권한 계통 및 동일법인 내의 다른 부서와의 관계가 포함되어야 한다.
	5.1.3 인증기관 경영진은 각각의 다음 사항에 대한 전반적인 권한과 책임을 갖는 이사진, 집단 또는 개인을 식별하여야 한다. a) 인증기관 운영에 관한 방침의 개발 b) 방침 및 절차의 이행에 대한 감독 c) 인증기관 재정에 대한 감독 d) 인증 활동의 개발 e) 인증요구사항의 개발 f) 평가(7.4 참조) g) 검토(7.5 참조) h) 인증에 관한 의사결정(7.6 참조) i) 필요한 경우, 인증기관을 대신하여 규정된 활동을 수행할 위원회 또는 인원에 대한 권한의 위임 j) 계약체결 k) 인증활동을 위한 적절한 자원 제공 l) 불만 및 이의제기에 대한 대응 m) 인원의 역량 요구사항 n) 인증기관의 경영 시스템(8. 참조)
	5.1.4 인증기관은 인증 프로세스에 포함되는 모든 위원회의 임명, 권한, 위임사항 및 운영에 대한 공식적인 규정을 가지고 있어야 한다(7. 참조). 그러한 위원회는 의사결정에 영향을 미칠 수 있는 어떠한 상업적, 재정적 및 기타의 압력으로부터 자유로워야 한다. 인증기관은 해당 위원회의 위원을 임명 및 해임할 수 있는 권한을 보유하여야 한다.
5.2 공평성 보장 메커니즘	5.2.1 인증기관은 인증기관의 공평성을 보장하기 위한 매커니즘을 가지고 있어야 한다. 그 매커니즘은 다음 사항에 대한 입력내용을 제공해야 한다.
	a) 인증활동의 공평성과 관련된 방침과 원칙
	b) 인증활동에 대한 일관되고 공평한 제공을 막는 상업적 또는 기타 고려사항을 허용하는 인증기관의 일부에 관한 모든 성향
	c) 개방성을 포함하여, 인증의 공평성과 신뢰성에 영향을 주는 사항
	비고 1 기타 다른 업무 또는 의무(예를 들면, 의사결정 프로세스에 참여)는, 만일 이러한 부가적 업무 및 의무가 공평성을 보장하는 인증기관의 본질적인 역할을 저해하지 않는다면, 이 메커니즘에 할당할 수 있다. 비고 2 가능한 메커니즘은 하나 또는 그 이상의 인증기관들에 의해 설립된 위원회일 수도 있고, 스킴 운영기관, 정부기관 또는 동등한 자에 의해 이행되는 위원회일 수도 있다. 비고 3 여러 인증스킴에 대하여 하나의 메커니즘이 이 요구사항을 만족할 수 있다. 비고 4 만일 인증기관이 경영 시스템 인증도 제공한다면, KS Q ISO/IEC 17021:2007의 6.2를 수행하는 위원회가 KS Q ISO/IEC 17021:2007의 5.2의 모든 요구사항을 만족시키면 이 표준의 5.2도 충족시킬 수 있다.
	5.2.2 메커니즘은 다음을 조장하기 위하여 공식적으로 문서화되어야 한다. a) 단일 이해관계자의 지배가 없도록 주요 이해관계자의 균형 있는 대표단(인증기관의 내부 또는 외부 인원은 단일 이해관계자로 간주되며, 지배/독주해서는 안 된다.) b) 모든 메커니즘의 기능을 충족하기 위하여 필요한 모든 정보에 접근
	5,2,3 만일 인증기관의 최고 경영진이 이 메커니즘의 입력내용을 따르지 않는다면, 이 메커니즘은 독립적인 조치[예 : 관련당국, 인정기관, 이해관계자(stakeholders)]를 취할 수 있는 권한을 가지고 있어야 한다. 적절한 조치를 취하는 데 있어서, 의뢰자 및 인증기관에 관련된 4.5의 기밀유지 요구사항은 존중되어야 한다. 인증기관의 운영 절차 또는 기타 강제적 요구사항에 상충되는 입력내용은 따르지 않는 것이 좋다. 경영진은 입력내용에 따르지 않기로 의사 결정한 이유를 문서화하는 것이 좋고 적절한 인원에 의한 검토를 위해 문서를 유지하는 것이 좋다.
	5.2.4 모든 이해관계자를 그 메커니즘에 나타낼 수는 없지만, 인증기관은 주요 이해관계자를 식별하고 참여시켜야 한다. 비고 1 그러한 이해관계자에는 다음과 같은 자를 포함할 수 있다. 인증기관의 의뢰자, 의뢰자의 고객, 제조자, 공급자, 사용자, 적합성 평가 전문가, 산업무역협회의 대표자, 정부 규제기관 또는 기타 정부기관의 대표자, 그리고 소비자단체를 포함한 비정부조직 대표자, 메커니즘에서 각 이해관계자마다 한 명의 대표자를 갖는 것으로 충분할 수 있다. 비고 2 이들 이해관계자는 인증스킴의 성질에 따라 제한될 수 있다.
6. 자원 요구사항
6.1 인증기관 인원	6.1.1 일반사항 6.1.1.1 인증기관은 인증시킴, 적용표준 및 기타 규범문서에 관련된 기관 운영을 담당할 충분한 수의 인원을 고용하거나 활용할 수 있어야 한다. 비고 인원은 인증기관에 정규적으로 일하는 직원뿐만 아니라, 인증기관의 경영관리 및 시스템/절차내에서 그들에게 임무를 부여하는 개별적인 계약 또는 공식적인 협정에 따라 일하는 인원을 포함한다(6.1.3 참조).
	6.1.1.2 인원은 요구되는 기술적 판단을 내리고, 방침을 수립 및 실행하는 것을 포함하여 자신이 수행해야 할 기능에 대해 역량 있는 자이어야 한다.
	6.1.1.3 위원회멤버, 외부기관의 인원 또는 인증기관을 대신하여 활동하는 인원을 포함하는 인원은 법률 또는 인증스킴에 의해 요구받는 것을 제외하고, 인증기관의 인증활동 수행 중에 얻거나 발생한 모든 정보에 대한 기밀을 유지하여야 한다.
	6.1.2 인증프로세스에 참여하는 인원에 대한 역량 관리 6.1.2.1 인증기관은 인증프로세스(7. 참조)에 참여하는 인원에 대한 역량 관리를 위한 절차를 수립하고, 실행하고 유지하여야 한다. 그 절차는 인증기관에게 다음 사항을 요구하여야 한다. a) 스킴의 요구사항을 고려하여, 인증 프로세스 내 각각의 기능별수행인원의 역량에 대한 기준의 결정 b) 훈련 니즈를 파악하고, 필요한 경우 인증프로세스, 요구사항, 방법론, 활동 및 기타 관련 인증스킴 요구사항에 대한 훈련 프로그램을 제공 c) 인원들이 맡고 있는 의무와 책임을 위해 요구되는 역량을 보유하고 있음을 입증 d) 인증 프로세스에서의 각 기능별 수행인원에 대해 공식적인 권한 부여 e) 인원의 업무 수행도를 모니터링
	6.1.2.2 인증기관은 인증프로세스에 참여하는 인원에 대한 다음 기록을 유지하여야 한다(7. 참조). a) 성명 및 주소 b) 고용주 및 직위 c) 학력 및 전문 기술자격 d) 경력 및 교육훈련 e) 역량평가 f) 업무수행도 모니터링 g) 인증기관 내에서 부여된 권한 h) 각 기록에 대한 최근 갱신 일자
	6.1.3 인원과의 계약 인증기관은 인증 프로세스에 참여하는 인원에게 다음 사항을 준수할 것을 서약하는 계약서 또는 기타문서에 서명하도록 요구하여야 한다. a) 기밀 유지(4.5 참조), 상업적 및 기타 이해관계자로부터의 독립성에 관한 사항을 포함하여 인증기관이 정한 규정을 준수 b) 할당될 평가 또는 인증을 위하여, 인원 자신 또는 고용주와 다음 사람과의 과거 및/또는 현재의 연계관계를 명확히 밝혀야 함. 1) 제품의 공급자 또는 설계자 2) 서비스의 제공자 또는 개발자 3) 프로세스의 운영자 또는 개발자 c) 인증에 참여하는 인원 또는 인증기관에 이해 상충(4.2 참조)으로 나타날 수 있는 것으로 알려진 모든 상황을 밝힐 것. 인증기관은 그러한 인원의 활동이나 또는 그들을 고용한 조직(4.2.3 참조)에 의하여 발생되는 공평성에 대한 리스크를 파악하기 위하여 이 정보를 활용하여야 한다.
6.2 평가를 위한 자원	6.2.1 내부 자원 인증기관이 내부 자원 또는 인증기관의 직접 관리 하에 있는 기타 외부 자원으로 평가활동을 수행할 때, 인증기관은 관련 국제표준의 적용 요구사항과 인증스킴에 세부적으로 규정된 기타 문서의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 시험의 경우는 KS Q ISO/IEC 17025의 적용 요구사항을 충족시켜야 하고, 검사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17020의 적용 요구사항을 충족시켜야 하며, 경영 시스템 심사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17021의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 관련 표준에 명기되어 있는 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 항상 적용 가능하여야 한다. 비고 일부 요구사항이 적용되지 않는 이유에 대한 예는 다음과 같다. - 평가활동의 결과를 사용하는 경우, 인증기관 내에서는 전문지식 이용 가능 - 인증기관의 관리 범위를 벗어나는 시험(입회시험을 포함), 검사(예를 들면, 검사방법 및 파라미터의 규정)또는 경영 시스템 평가(예를 들면, 경영 시스템의 구체적인 세부사항에 대한 요구) - 특정 요구사항이 이 표준에 따라 동등한 방식으로 적용하거나, 특정 요구사항이 인증 의사 결정에 신뢰를 줄 필요가 없는 경우
	6.2.2 외부 자원(아웃소싱) 6.2.2.1 인증기관은 관련 국제표준의 적용 요구사항과 인증스킴에 세부적으로 규정된 기타 문서의 적용 요구사항을 충족시키는 기관에게만 평가활동을 아웃소싱하여야 한다. 시험의 경우는 KS Q ISO/IEC 17025의 적용 요구사항을 충족시켜야 하고, 검사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17020의 적용 요구사항을 충족시켜야 하며, 경영 시스템 심사의 경우는 KS Q ISO/IEC 17021의 적용 요구사항을 충족시켜야 한다. 관련 표준에 명기되어 있는 평가인원에 대한 공평성 요구사항은 항상 적용 가능하여야 한다. 비고 1 일부 요구사항이 적용되지 않는 이유에 대한 예는 다음과 같다. - 평가활동의 결과를 사용하는 경우, 인증기관 내에서는 전문지식 이용 가능 - 인증기관의 관리 범위를 벗어나는 시험(입회시험을 포함), 검사(예를 들면, 검사방법 및 파라미터의 규정) 또는 경영 시스템 평가(예를 들면, 경영 시스템의 구체적인 세부사항에 대한 요구) - 특정 요구사항이 이 표준에 따라 동등한 방식으로 적용하거나, 특정 요구사항이 인증 의사결정에 신뢰를 줄 필요가 없는 경우 비고 2 이것은 다른 인증기관에 아웃소싱하는 것을 포함할 수 있다. 계약에 의거한 외부 인원 활용은 아웃소싱이 아니다. 비고 3 이 표준의 목적상, “아웃소싱”과 “위탁(외주)계약”은 동의어로 간주된다.
	6.2.2.2 평가활동이 독립성이 없는 기관(예를 들면, 의뢰자의 시험소)에 아웃소싱이 되었을 경우, 인증기관은 평가활동이 그 결과에 신뢰성을 부여하는 방식으로 관리되고 있고, 그 기록들은 신뢰성을 정당화시키는데 이용 가능함을 보장하여야 한다.
	6.2.2.3 인증기관은 6.1.3 c)에 기술된 기밀유지 및 이해 상충 조항을 포함하여, 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관과 법적 구속력이 있는 계약을 하여야 한다.
	6.2.2.4 인증기관은 다음 사항을 준수하여야 한다. a) 다른 기관에 아웃소싱된 모든 활동에 대한 책임을 질 것. b) 인증기관은 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관 및 그 기관이 직접 또는 다른 고용주를 통하여 채용하여 이용하는 직원은 그 결과의 신용도가 저해될 수 있는 방법에 포함되지 않음을 보장할 것. c) 인증활동에 이용되는 아웃소싱 서비스를 제공하는 모든 기관의 자격부여, 평가 및 모니터링에 대한 문서화된 방침, 절차 및 기록을 보유할 것. d) 승인된 아웃소싱 서비스 제공자 목록을 유지할 것. e) 사전에 인지된 6.2.2의 기타 요구사항의 이행 또는 6.2.2.3의 계약 위반에 대한 시정조치의 이행 f) 의뢰자에게 이의제기할 기회를 제공하기 위해 아웃소싱 활동을 의뢰자에게 미리 통지할 것. 비고 아웃소싱 서비스를 제공하는 기관의 자격부여, 평가 및 모니터링이 다른 기관(예를 들면, 인정기관, 동등성 평가기관 또는 정부당국자)에 의하여 수행되었다면, 인증기관은 다음 사항을 조건으로 이 자격부여 및 모니터링을 고려할 수 있다. - 스킴의 요구사항 내에 규정되어 있다. - 범위는 실시하고 있는 업무에 적용 가능하다. - 자격부여, 평가 및 모니터링 사항의 타당성(실현성)은 인증기관이 정한 주기마다 검증된다.
7. 프로세스 요구사항
7.1 일반사항	7.1.1 인증기관은 자신의 인증활동을 포함하는 하나 이상의 인증스킴을 운영하여야 한다. 비고 1 이러한 스킴의 요소로는 생산의 사후관리 또는/ 및 의뢰자의 경영 시스템 평가 및 사후관리와 연계할 수 있다. 비고 2 인증스킴의 개발에 대한 일반지침은 ISO/IEC 17067에 제시되어 있으며, KS A ISO/IEC GUIDE 28 및 KS A ISO/IEC GUIDE 53에 함께 제시되어 있다.
	7.1.2 의뢰자 제품을 평가하는 요구사항은 규정된 표준 및 기타 규범문서에 포함된 것이어야 한다. 비고 이러한 목적에 적합한 규범문서 개발을 위한 지침은 ISO/IEC 17007에 포함되어 있다.
	7.1.3 특정 인증스킴에 이러한 문서(7.1.2 참조)를 적용하는 것에 대한 설명이 요구되면, 필요한 기술역량을 지닌 관련성 있고 공정한 인원 또한 위원회에 의해 정형화되어야 하며, 요청에 따라 인증기관이 이용 가능하도록 하여야 한다.
7.2 신청	신청을 위하여 인증기관은 관련 인증스킴에 따라 인증프로세스 완료하는 데 필요한 모든 정보를 확보하여야 한다. 비고 1 필요한 정보의 예는 다음과 같다. - 인증될 제품 - 의뢰자가 인증을 받고자 하는 표준 및/또는 기타 규범문서(7.1.2 참조) - 의뢰자의 성명 및 실제 건물이 소재한 주소, 프로세스 및 운영에 대한 중요 사항(관련인증스킴에서 요구한다면) 및 관련된 법적 의무를 포함한 의뢰자의 일반적인 특징 - 의뢰자의 활동, 시험소 및/또는 검사설비를 포함한 인적 및 기술적 자원, 그리고 모체가 되는 법인 속에서의 기능 및 관계가 있으면 그 관계 등 신청된 인증분야와 관련한 의뢰자의 일반적 정보 - 요구사항에 대한 적합성에 영향을 미치는 의뢰자가 외부에 위탁한 모든 프로세스에 관한 정보, 만일 인증제품을 생산하는 법인이 의뢰자와 다를 경우, 인증기관은 효과적인 사후관리를 위해 필요한 경우 해당 법인에 대하여 적절한 계약관리를 수립할 수 있다. 만일 그러한 계약관리가 필요하다면 공식적인 인증문서(7.7 참조)를 제공하기 이전에 수립될 수 있다. - 최초평가 및 사후관리 활동을 위한 정보(예 : 인증제품이 생산되는 장소, 해당 장소 내 담당 인원)와 같은 관련 인증요구사항에 따라 필요한 기타 모든 정보 비고 2 이러한 정보를 수시로 수집하기 위하여 신청서를 포함한 다양한 매체와 메커니즘이 사용될 수 있다. 이러한 정보수집은 4.1.2에서 규정한 법적 구속력을 가지는 협약(인증협약) 체결과 연계하거나 분리할 수도 있다. 비고 3 인증범위 확대를 위한 신청은 유사 제품, 다른 장소 등을 포함할 수 있다.
7.3 신청 검토	7.3.1 인증기관은 다음 사항을 보장하기 위하여 확보된 정보(7.2 참조)에 대한 검토를 수행하여야 한다. a) 의뢰자 및 제품에 관한 정보는 인증 절차를 수행하는데 충분한지 b) 인증기관과 의뢰자 간 의사소통에 나타난 차이가 있는 것으로 나타난 경우, 표준 또는 기타 규범문서에 대한 합의를 포함하여 해결되었는지 c) 추구하는 인증범위(3.10 참조)가 규정되어 있는지 d) 모든 평가활동을 수행하는 방법이 활용 가능한지 e) 인증기관이 인증활동을 수행하기 위한 역량과 능력을 가지고 있는지
	7.3.2 인증기관이 사전 경험이 없는 다음 사항에 대해 의뢰자가 인증신청을 한 경우, 인증기관은 이를 식별할 수 있는 프로세스를 갖추고 있어야 한다. - 제품 형식 - 규범문서 - 인증스킴 비고 여러 제품들이 하나의 제품에 관한 요구사항, 특성 및 기술에 대한 지식이 다른 제품의 요구사항, 특성 및 기술을 이해하는데 충분한 경우에는 동일한 형식이 되는 것으로 간주할 수 있다.
	7.3.3 이 경우(7.3.2 참조)에 인증기관은 자신이 수행해야 하는 모든 인증활동에 대한 역량과 능력을 가지고 있음을 보장하여야 하며, 인증수행 의사결정에 대한 정당성 관련 기록을 유지하여야 한다.
	7.3.4 인증기관은 수행해야 하는 인증활동에 대한 역량과 능력이 부족하다면 특정 인증을 수행하는 것을 거절하여야 한다.
	7.3.5 인증기관이 의뢰자 또는 다른 의뢰자에게 이미 부여한 인증을 근거로 하여 어떤 활동을 생략하는 경우, 인증기관은 존재하는 기존 인증기록을 참조해야 한다. 의뢰자 요청 시 인증기관은 활동을 생략에 대한 정당성을 제공해야 한다.
7.4 평가	7.4.1 인증기관은 관리해야 할 필요한 준비를 하도록 평가활동에 대한 계획을 수립하여야 한다. 비고 인증스킴과 제품요구사항의 특성에 따라, 계획은 해당되는 경우 품질경영 시스템 평가를 포함하는 모든 업무에 적용할 수 있는 계획일 수도 있고, 특정 업무를 위한 특정계획이 될 수도 있으며, 또는 이 두 가지가 결합될 수도 있다.
	7.4.2 인증기관은 자신의 내부 자원(6.2.1 참조)을 활용하여 각 평가업무를 수행하기 위한 인원을 지정하여야 한다. 비고 외부위탁업무는 통상 위탁 받은 조직이 지정하는 인원에 의하여 수행된다. 그러한 인원은 보통 인증기관이 지정하는 것은 아니다.
	7.4.3 인증기관은 모든 필요한 정보 및/또는 문서가 평가업무를 수행하는데 활용될 수 있음을 보장하여야 한다. 비고 평가업무는 설계 및 문서 검토, 샘플링, 시험, 검사, 심사 등과 같은 활동을 포함할 수 있다.
	7.4.4 인증기관은 평가계획(7.4.1 참조)에 따라 내부 자원(6.2.1 참조)으로 평가활동을 수행하여야 하며, 또한 외부 자원(6.2.2 참조)을 관리하여야 한다. 제품은 인증 범위에 포함된 요구사항 및 인증스킴에서 규정한 기타 요구사항을 기준으로 평가되어야 한다.
	7.4.5 인증기관은 자신이 결과에 책임을 지며, 평가를 수행한 기관이 6.2.2의 요구사항 및 인증스킴에서 정하고 있는 요구사항을 충족하는 경우, 인증 신청 이전에 수행된 인증관련 평가 결과에만 의존하여야 된다. 비고 여기에는 인증기관 간 인정협정에 따라 수행된 업무를 포함할 수 있다.
	7.4.6 인증기관은 모든 부적합사항을 의뢰자에게 알려야 한다.
	7.4.7 하나 이상의 부적합이 발생하고 의뢰자가 인증프로세스를 계속 수행하기를 원한다면, 인증기관은 부적합사항이 시정되었음을 검증하기 위해 필요한 추가적 평가업무에 관한 정보를 제공하여야 한다.
	7.4.8 만일 의뢰자가 추가적 평가업무의 완료에 동의하는 경우, 그 추가적 평가업무를 완료하기 위해 7.4에 규정된 평가절차가 반복되어야 한다.
	7.4.9 모든 평가활동의 결과는 검토(7.5 참조)에 앞서 문서화되어야 한다. 비고 1 이 문서는 제품요구사항(만일 인증스킴에서 요구되는 경우, 제품이 생산되는 품질경영 시스템에 대한 요구사항과 같은 제품요구사항을 포함한다.)이 충족되었는지에 관한 의견을 제공할 수 있다. 비고 2 인증스킴은 인증기관에 의해 수행된 평가가 인증기관의 책임 하에 수행되었는지, 아니면 인증프로세스에서 신청(7.2 참조) 이전에 수행되었는지를 명시할 수 있다. 후자의 경우는 7.4의 요구사항은 적용하지 않는다.
7.5 검토	7.5.1 인증기관은 평가와 관련된 모든 정보 및 결과를 검토하기 위하여 적어도 한 명의 인원을 지정하여야 한다. 검토는 평가프로세스에 참여하지 않은 인원(들)에 의하여 수행되어야 한다.
	7.5.2 검토 및 인증 의사결정이 동일한 사람에 의해 동시에 완료되는 경우를 제외하고는, 검토에 기반한 인증 의사결정을 위한 권고사항은 문서화되어야 한다.
7.6 인증 의사결정	7.6.1 인증기관은 인증과 관련된 의사결정에 대한 책임이 있으며 그 결정에 대한 권한을 갖는다.
	7.6.2 인증기관은 평가에 관한 모든 정보, 평가의 검토 및 기타 관련 정보에 근거하여 인증 의사결정을 위해 적어도 한 명의 인원을 지정하여야 한다. 인증 의사결정은 평가프로세스(7.4 참조)에 참여하지 않은 사람 또는 그룹[예: 위원회(5.1.4 참조)]에 의하여 수행되어야 한다. 비고 검토 및 인증 의사결정은 동일한 사람 또는 동일한 그룹에 의하여 동시에 완료될 수 있다.
	7.6.3 인증 의사결정을 위하여 인증기관에 의해 지정된 인원(들)[위원회 위원은 제외(5.1.4 참조)]은 다음 기관 중 하나에 의해 고용되거나 계약을 맺어야 한다. 인증기관(6.1 참조) 인증기관의 조직적 통제(7.6.4 참조) 하에 있는 법인
	7.6.4 인증기관의 조직적 통제는 다음 사항 중 하나이어야 한다. 인증기관에 의한 다른 법인의 전체 또는 다수의 소유권 다른 법인의 이사회에 인증기관이 다수참여 소유권 또는 이사회에 의해 연결된 법인 네트워크(인증기관이 속해 있는) 내에서, 해당 인증기관에 주어진 다른 법인을 관할하는 문서화된 권한 비고 정부인증기관인 경우, 같은 부처의 다른 부서는 인증기관과 “소유권에 의해 연결된” 것으로 간주할 수 있다.
	7.6.5 조직적 통제하에 있는 법인에 고용되었거나 계약 하에 있는 인원은 인증기관에 의해 고용되어 있거나 또는 인증기관과 계약 하에 있는 인원과 마찬가지로 이 표준의 요구사항을 충족하여야 한다.
	7.6.6 인증기관은 인증승인을 하지 않겠다는 의사결정에 대해 의뢰자에게 통보하여야 하며, 의사결정에 대한 이유를 명확히 하여야 한다. 비고 만일 의뢰자가 인증프로세스를 계속 수행하기를 원한다면, 인증기관은 7.4부터 평가절차를 다시 시작할 수 있다.
7.7 인증문서	7.7.1 인증기관은 다음 사항에 대한 명확한 전달 또는 식별이 가능한 공식적인 인증문서를 의뢰자에게 제공하여야 한다. a) 인증기관의 명칭 및 주소 b) 인증승인일자(일자는 인증 결정이 완료된 일자보다 앞서서는 안 된다.) c) 의뢰자명 및 주소 d) 인증 범위(3.10 참조) 비고 적합성 인증의 기준이 되는 표준 또는 기타 규범문서(7.1.2 참조)가 다른 표준 또는 규범문서를 인용하고 있는 경우, 이들을 공식적인 인증 문서에 포함시킬 필요는 없다. e) 인증이 정해진 기간 후에 만료되는 경우, 인증기간 또는 유효기간 f) 인증스킴에서 요구하는 다른 정보
	7.7.2 공식적인 인증문서에는 인증기관 책임자의 서명 또는 기타 규정된 승인의 표시를 포함하여야 한다. 비고 서명 이외의 ‘규정된 승인의 표시’의 예로는, 인증기관의 기록에 인증문서에 책임을 진다는 계약이 있는 개인의 이름과 직무가 있다.
	7.7.3 공식적인 인증문서(7.7 참조)는 다음과 같은 시점 또는 그 이후에만 발행되어야 한다. a) 인증승인 또는 인증범위 확대의 결정(7.6.1 참조) b) 인증요구사항의 충족 c) 인증협약(4.1.2 참조)이 완료/서명
7.8 인증제품 목록(directory)	인증기관은 적어도 다음 내용을 포함하는 인증제품에 관한 정보를 유지해야 한다. a) 제품의 식별 b) 적합성 인증에 적용된 표준 및 기타 규범문서 c) 의뢰자의 신원 식별 이러한 정보의 일부를 (출판물, 전자매체 또는 기타의 수단을 통하여) 발간하거나 요청 시 이용할 수 있도록 해야 하는지는 해당하는 스킴에서 정해진다. 적어도 인증기관은 부여한 인증의 유효성에 대해 요청 시 정보를 제공해야 한다. 비고 인증기관이 스킴에 대한 정보를 제공하는 경우, 스킴 목록은 이 요구사항을 만족한다.
7.9 사후관리	7.9.1 인증스킴 또는 7.9.3이나 7.9.4에 따라 사후관리가 요구될 경우, 인증기관은 인증스킴에 따라 인증 결정된 제품의 사후관리를 시작해야 한다. 비고 1 인증스킴에서 사후관리 활동의 예는 ISO/IEC 17067을 참조한다. 비고 2 사후관리 활동 기준과 처리절차는 각각의 인증스킴에 의하여 규정된다.
	7.9.2 사후관리에 평가, 검토 혹은 인증결정을 활용할 경우, 7.4, 7.5 혹은 7.6 각각에 명시된 요구사항이 충족되어야 한다.
	7.9.3 인증마크의 지속적인 사용이 인증된 형태의 제품(또는 포장, 혹은 제품에 첨부된 정보)(프로세스 또는 서비스는 7.9.4 참조)에 부착하도록 승인될 경우, 사후관리가 수립되어야 하고 제품요구사항의 준수에 대한 지속적인 유효성 검증을 보장하기 위하여 마크가 부착된 제품의 정기적인 사후관리를 포함해야 한다.
	7.9.4 인증마크의 지속적인 사용이 프로세스나 서비스에 대해 승인될 경우, 사후관리가 수립되어야 하고 프로세스나 서비스 요구사항 충족의 지속적인 유효성 검증을 보장하기 위하여 정기적인 사후관리를 포함해야 한다.
7.10 인증에 영향을 미치는 변경	7.10.1 인증스킴이 의뢰자에게 영향을 미치는 신규 또는 개정된 요구사항을 도입하는 경우, 인증기관은 이러한 변경이 모든 의뢰자에게 공지됨을 보장하여야 한다. 인증기관은 의뢰자에 의한 변경의 이행을 검증하여야 하고, 스킴에서 요구하는 조치를 취해야 한다. 비고 이러한 요구사항의 이행을 보장하기 위해 의뢰자와의 협약이 필요할 수 있다. 적용 가능한 경우, 변경의 통지와 관련된 사항을 포함하여 인증 사용을 위한 라이선스 협약 모델은 KS A ISO/IEC GUIDE 28:2006의 부속서 E에 명시되어 있다.
	7.10.2 인증기관은 의뢰자가 요청하는 변경을 포함하여 인증에 영향을 미치는 다른 변경에 대하여 고려하여야 하고, 적절한 조치를 정해야 한다. 비고 인증에 영향을 미치는 변경은 인증이 확정된 후 인증기관이 받아들인 인증요구사항의 충족에 관한 새로운 정보가 포함될 수 있다.
	7.10.3 필요한 경우, 인증에 영향을 미치는 변경 수행 조치는 다음 사항을 포함시켜야 한다. 평가(7.4 참조) 검토(7.5 참조) 결정(7.6 참조) 인증 범위를 확대 또는 축소하기 위하여 개정된 공식인증문서(7.7 참조)의 개정판 발행 개정된 사후관리 활동의 인증문서의 발행(만일 사후관리가 인증스킴의 일부인 경우) 이러한 조치는 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 및 7.8의 적용 가능한 부분에 따라 완료되어야 한다. 기록(7.12 참조)은 상기 활동의 일부를 제외하기 위한 합리적인 근거를 포함하여야 한다(예를 들면, 제품요구사항이 아닌 인증요구사항이 변경될 경우, 그리고 평가, 검토, 또는 의사결정 활동이 필요 없는 경우).
7.11 인증의 만료, 축소, 정지 또는 취소	7.11.1 사후관리 또는 그 밖의 결과에 의해 인증요구사항과의 부적합이 입증되었을 경우, 인증기관은 해당되는 조치에 대해 검토하고 그 조치를 결정해야 한다. 비고 해당되는 조치는 다음 사항을 포함시킬 수 있다. a) 인증기관이 규정한 조건하에 인증을 계속(예를 들면, 사후관리 빈도를 늘린다.) b) 부적합 제품의 변형을 차단하기 위해 인증범위를 축소 c) 의뢰자에 의한 시정조치 완료 시까지 인증 정지 d) 인증 취소
	7.11.2 해당되는 조치가 평가, 검토 혹은 인증의 의사결정을 포함하는 경우, 7.4, 7.5 또는 7.6 각각의 요구사항이 충족되어야 한다.
	7.11.3 만일 인증이 만료(의뢰자의 요구에 의하여), 정지 또는 취소되면, 인증기관은 인증스킴에 규정된 조치를 취하여야 하며, 제품이 계속적으로 인증 받은 것처럼 암시되지 않음을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다. 만일 인증범위가 축소되면, 인증기관은 인증스킴에 규정된 조치를 취하여야 하며, 인증범위 축소가 의뢰자에게 명확히 전달되고 인증문서 및 홍보물에 명확하게 기술되는 것을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정을 하여야 한다.
	7.11.4 만일 인증이 정지되면, 인증기관은 의뢰자에게 다음 사항을 공식 처리하고 통지하기 위한 한 명 또는 그 이상의 인원을 지정하여야 한다. 인증스킴에 따라 제품에 대한 인증을 정지시키거나 복원시키는 데 필요한 조치 인증스킴에서 요구하는 기타 다른 조치 해당 직원은 정지된 인증을 처리하는 모든 측면에서 지식과 이해를 갖춰야 한다(6.1 참조).
	7.11.5 정지를 해결하는 데 필요한 또는 인증스킴에서 규정한 평가, 검토 또는 결정은 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 및 7.11.3의 관련 부분에 따라 완료되어야 한다.
	7.11.6 만일 인증이 정지 후 재개된다면, 인증기관은 제품이 지속적으로 인증 받은 상태라는 적절한 모든 언급이 존재함을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다. 만일 인증범위 축소 결정이 재개조건이라면, 인증기관은 축소된 인증 범위가 의뢰자와 명확하게 전달되고 인증문서와 홍보물에 명확히 기술됨을 보장하기 위하여 공식적인 인증문서, 홍보물, 마크 사용 권한 등에 대한 필요한 모든 수정이 이루어져야 한다.
7.12 기록	7.12.1 인증기관은 모든 인증 프로세스 요구사항(이 표준 및 인증스킴의 요구사항)이 효과적으로 충족되었음(또한 8.4 참조)을 증명하기 위한 기록을 유지하여야 한다.
	7.12.2 인증기관은 기록에 대한 비밀을 지켜야 한다. 기록은 기밀이 유지됨을 보장하는 방식으로 운반, 발송 및 전달되어야 한다(또한 4.5 참조).
	7.12.3 만일 인증스킴이 확정된 주기 내에 제품의 완전한 재평가를 포함하면, 기록은 적어도 현재 및 종전 주기 동안 보유되어야 한다. 그렇지 않으면, 기록은 인증기관이 정한 기간동안 보유되어야 한다. 비고 규정된 기간 중, 법적 환경 및 협약의 승인은 고려될 수 있다.
7.13 불만 사항 및 이의제기	7.13.1 인증기관은 불만 사항 및 이의제기에 대한 접수, 평가 및 의사결정을 하기 위한 문서화된 처리절차를 가지고 있어야 한다. 인증기관은 불만 사항 및 이의제기, 이들을 해결하기 위하여 취한 조치를 기록하고 추적할 수 있도록 해야 한다.
	7.13.2 불만 사항 및 이의제기를 접수하면, 인증기관은 그 불만 사항 또는 이의제기가 책임을 져야하는 인증활동과 관계가 있는지 확인하여야 하며, 만일 책임이 있다면 이를 처리하여야 한다.
	7.13.3 인증기관은 공식적인 불만 사항 또는 이의제기가 접수되었음을 공지하여야 한다.
	7.13.4 인증기관은 불만 사항 또는 이의제기를 결정하기까지의 진행과정에 대한 모든 필요한 정보(가능한 폭넓게)를 수집하고 검증할 책임이 있다.
	7.13.5 불만 사항이나 이의제기를 해결하기 위한 결정은 불만 사항 또는 이의제기와 관련된 인증활동에 참여하지 않은 인원에 의하여 작성, 검토 및 승인되어야 한다.
	7.13.6 이해 상충이 없음을 보장하기 위하여, 의뢰자를 위한 자문(3.2 참조)을 제공하거나 의뢰자에 의하여 고용되었던 (경영진을 대행하는 인원 포함) 인원은 자문 또는 고용의 종료 후 2년 이내의 의뢰자에 대한 불만 사항 또는 이의제기의 해결을 검토 또는 승인하기 위하여 인증기관에 의하여 활용되어서는 안 된다.
	7.13.7 가능하다면 언제라도, 인증기관은 불만을 제기한 사람에게 불만처리 최종 결과와 종료를 공식적으로 통지하여야 한다.
	7.13.8 인증기관은 이의제기자에게 이의제기 프로세스의 최종 결과와 종료를 공식적으로 통지하여야 한다.
	7.13.9 인증기관은 불만 사항 또는 이의제기를 해결하기 위하여 필요한 후속조치를 위하여야 한다.
8. 경영 시스템 요구사항
8.1 선택사항	8.1.1 일반사항 인증기관은 선택사항 A 또는 선택사항 B에 따라 이 표준의 요구사항에 대한 지속적인 충족을 달성하기 위한 역량이 있는 경영 시스템을 수립하고 유지하여야 한다.
	8.1.2 선택사항 A 인증기관의 경영 시스템은 다음 사항을 기술하여야 한다. 일반 경영 시스템 문서(예: 매뉴얼, 방침, 책임의 명확화. 8.2 참조) 문서 관리(8.3 참조) 기록 관리(8.4 참조) 경영검토(8.5 참조) 내부심사(8.6 참조) 시정조치(8.7 참조) 예방조치(8.8 참조)
	8.1.3 선택사항 B KS Q ISO 9001의 요구사항에 따라 경영 시스템을 수립하고 유지하고, 이 표준의 요구사항을 지속적으로 충족함을 지원하고 증명하는 능력이 있는 인증기관은 경영 시스템 관련 요구사항을 충족한다(8.2~8.8 참조). 비고 선택사항 B에는 KS Q ISO 9001에 따른 경영 시스템을 운영하는 인증기관이 이 표준의 8.2에서 8.8의 경영 시스템 요구사항을 충족함을 보여주는 시스템을 사용할 수 있는 사항이 포함된다. 선택사항 B는 KS Q ISO 9001에 인증된 인증기관의 경영 시스템을 요구하지는 않는다.
8.2 일반 경영 시스템 문서 (선택사항 A)	8.2.1 인증기관의 최고 경영진은 이 표준과 인증스킴의 이행을 위하여 방침과 목표를 수립하고, 문서화하고, 유지하여야 한다. 또한 방침과 목표는 인증기관 조직의 모든 계층에서 숙지되고 이행됨을 보장하여야 한다.
	8.2.2 인증기관의 최고 경영진은 경영 시스템의 개발과 이행에 대한 의지표명의 증거와 이 표준의 지속적인 이행을 달성하는 효과성의 증거를 제공하여야 한다.
	8.2.3 인증기관의 최고 경영진은 경영담당직원을 임명하여야 하며, 그 직원은 다른 책임과 상관없이 다음 사항을 포함하는 책임과 권한을 가지고 있어야 한다. a) 경영 시스템이 수립되고, 이행되고, 유지되기 위하여 필요한 프로세스와 절차를 보장 b) 경영 시스템의 수행실적과 개선 필요성에 관한 사항을 최고 경영진에게 보고
	8.2.4 이 표준의 요구사항 이행과 관련된 모든 문서, 프로세스, 시스템, 기록 등은 경영 시스템의 문서에 포함되고, 인용되고 또는 연계되어야 한다.
	8.2.5 인증활동에 관여하는 모든 인원은 그들의 책임에 해당되는 경영 시스템 문서와 관련 정보의 해당 부분에 접근할 수 있어야 한다.
8.3 문서 관리 (선택사항 A)	8.3.1 인증기관은 이 표준의 이행과 관련된 문서(내부 및 외부)를 관리하기 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.3.2 이 절차는 다음 사항에 필요한 관리를 규정하여야 한다. a) 발행 전 타당성에 대한 문서의 승인 b) 문서 검토 및 갱신(필요시)과 재승인 c) 문서의 변경 및 현 개정 상태가 확인되었음을 보장 d) 적용 문서의 관련 발행본이 사용 시점에서 유효함을 보장 e) 문서가 읽기 쉽고 즉시 이해할 수 있음을 보장 f) 외부 원본 문서가 확인되고 문서 배포가 관리됨을 보장 g) 폐기 문서의 의도치 않은 사용을 예방, 그리고 만일 어떠한 목적으로 문서를 보유하였을 경우 그들에 대한 적절한 식별을 하여 적용할 것. 비고 문서화는 매체의 어떠한 형태나 형식이 될 수 있다.
8.4 기록 관리 (선택사항 A)	8.4.1 인증기관은 이 표준의 이행에 관한 기록의 확인, 보관, 보호, 검색, 보존기간 및 처분을 위하여 필요한 관리를 규정하는 절차를 수립하여야 한다.
	8.4.2 인증기관은 계약 및 법적 의무에 일치하는 기간 동안 기록 보유(7.12 참조)를 위한 절차를 수립하여야 한다. 이들 기록에 대한 접근은 기밀 유지 협약에 따라야 한다.
8.5 경영검토 (선택사항 A)	8.5.1 일반사항 8.5.1.1 인증기관의 최고 경영진은 이 표준의 이행과 관련이 있는 공식적인 방침과 목표를 포함한 인증기관의 적합성, 타당성 및 유효성의 유지를 보장하기 위하여 계획된 기간마다 경영 시스템을 검토하기 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.5.1.2 이러한 검토는 적어도 1년에 한 번은 수행되어야 한다. 대안으로, 분할하여 진행된 완전한 검토는 12개월 이내에 완료되어야 한다. 검토기록은 유지되어야 한다.
	8.5.2 검토 사항 입력 경영검토 입력 사항은 다음과 같은 정보가 포함되어야 한다. a) 내부 및 외부 심사결과 b) 이 표준이행과 관련이 있는 의뢰자 및 이해관계자로부터의 피드백 비고 이해관계자는 스킴 운영기관이 포함될 수 있다. c) 공평성보호를 위한 메커니즘으로부터 피드백 d) 예방 및 시정 조치 현황 e) 이전 경영검토의 후속 조치 f) 목표의 달성도 g) 경영 시스템에 영향을 미칠 수 있는 변경사항 h) 이의제기 및 불만 사항
	8.5.3 검토사항 출력 경영검토 출력 사항은 다음과 같은 결정과 조치가 포함되어야 한다. a) 경영 시스템과 관련 프로세스의 효과성 개선 b) 이 표준이행과 관련된 인증기관의 개선 c) 자원의 필요성
8.6 내부심사 (선택사항 A)	8.6.1 인증기관은 스스로 이 표준의 요구사항에 충족하고 경영 시스템이 효과적으로 이행 및 유지되고 있음을 검증하기 위한 내부심사 절차를 수립하여야 한다. 비고 KS Q ISO 19011은 내부심사 수행에 관한 지침을 제공한다.
	8.6.2 심사 프로그램은 종전 심사결과뿐만 아니라, 심사될 프로세스 및 심사 대상 분야의 중요성을 고려하여 작성되어야 한다.
	8.6.3 내부심사는 통상적으로 적어도 12개월에 한 번은 실시되거나, 분할된(순차적인) 내부심사에 대한 12개월 주기 이내에 완료되어야 한다. 문서화된 의사결정 프로세스는 내부심사를 완료하는데 있어서 내부심사 또는 기간의 빈도를 변경(단축 또는 재개)시킬 수 있다. 이러한 변경은 경영 시스템의 상대적 안정성과 지속되는 유효성에 근거되어야 한다. 완료될 내부심사 또는 기간의 빈도 변경에 대한 결정에 관한 기록이 변경의 합리성을 포함하여 유지되어야 한다.
	8.6.4 인증기관은 다음을 보장하여야 한다. a) 내부심사는 인증, 심사 및 이 표준의 요구사항에 대한 식견이 있는 자에 의하여 수행되어야 한다. b) 심사자는 본인이 수행한 업무를 심사해서는 안 된다. c) 심사대상 분야의 책임자에게 심사결과가 통보되어야 한다. d) 내부심사 결과에 대한 모든 조치는 시의적절한 방법으로 취해져야 한다. e) 개선을 위한 모든 기회가 식별되어야 한다.
8.7 시정조치 (선택사항 A)	8.7.1 인증기관은 기관 운영에서 부적합의 확인과 관리를 위한 절차를 수립하여야 한다.
	8.7.2 인증기관은, 또한 필요한 경우 재발 방지를 위하여 부적합 원인을 제거하기 위한 조치를 취하여야 한다.
	8.7.3 시정조치는 발생되는 문제점의 영향에 적절히 대응되어야 한다.
	8.7.4 시정조치를 위한 절차는 다음 사항의 요구사항을 규정하여야 한다. a) 부적합 확인(예: 불만 및 내부심사로부터) b) 부적합 원인 결정 c) 부적합 시정 d) 부적합이 재발되지 않음을 보장하기 위한 조치에 대한 필요성 평가 e) 필요한 조치를 시의적절한 방법으로 결정 및 이행 f) 시정조치 결과의 기록 g) 시정조치 유효성 검토
8.8 예방조치 (선택사항 A)	8.8.1 인증기관은 잠재적 부적합 원인을 제거하기 위하여 예방조치를 취하는 절차를 수립하여야 한다.
	8.8.2 취한 예방조치는 잠재적 문제점의 예상 가능한 영향에 적절하여야 한다.
	8.8.3 예방조치 절차는 다음 요구사항을 규정하여야 한다. a) 잠재적 부적합 및 원인 파악 b) 부적합 발생을 예방하기 위한 조치에 대한 필요성 평가 c) 필요한 조치를 결정하고 이행 d) 취해진 조치 결과를 기록 e) 취해진 예방조치의 효과성 검토 비고 시정 및 예방조치를 위한 절차가 반드시 분리되어야 하는 것은 아니다.

[별지 제5호 서식]

평가요약보고서

O 신청기관  :

O 평가구분  : (신규, 갱신, 사후, 인정범위확대)

O 평가일정  :      년    월    일 ～     월    일 --

O 평가장소 :

O 평가의견

붙임자료 : □ 있음(    매)  □ 없음

이 보고서는 KS Q ISO/IEC 17065의 인정기준에 의하여 인정신청자의 적격성을 현장평가를 통하여 평가반원이 합의하여 작성하였으며, 신청자(대표자)는 이 평가요약보고서에 이의 없음을 확인합니다.

또한, KAS평가반은 공인제품인증기관 인정을 위한 평가업무와 관련하여 다음 사항을 준수할 것을 서약합니다.

- 다    음 -

1. 관련법규를 준수하고 평가업무를 공정하게 수행하여 평가사로서의 품위를 유지한다.

2. 피 평가기관과의 어떠한 상업적 이해 관계나 기타 압력을 받은바 없다.

3. 평가업무와 관련하여 취득한 정보는 이해관계자 및 인정기구의장 동의 없이는 누설하지 않는다.

4. 피 평가기관 또는 이해 당사자로부터의 금품 수수나 향응을 받지 않는다.

5. 평가반은 피 평가기관에 대하여 최근 5년 동안 제품인증기관 인정을 위한 지도 또는 자문행위를 한바 없다.

상기내용이 허위로 판명될 시에는 민․형사상의 어떠한 처벌도 감수하겠습니다.

년       월      일

평가반원                           서명                        서명

서명                        서명

서명                        서명

평가반장                           서명

신청자                             서명

[별지 제6호 서식]

(부적합, 유의) 보고서		결함의 분류			발행번호
		☐ 치명결함A ☐ 치명결함B ☐ 중결함			( )/( )
기 관 명			평가일자
평 가 항 목			관련문서
<부적합 또는 유의 사항 내용> 붙임 자료 : □ 없음 □ 있음( 매)
평가사 : (서명)			평가반장 : (서명)
<시정조치 계획>
완료예정일: 년 월 일			신청자 서명:
<조치결과 확인> 붙임 자료: □ 없음 □ 있음( 매)
확인일자 : 년 월 일			확인자 : (서명)

[별지 제7호 서식]

시작/종료회의 참석자 명단

기 관 명					회의장소
구 분	시작회의			종료회의
	일자 :			일자 :
참 석 자	소속 또는 직책1)	성 명	서 명	소속 또는 직책1			성 명	서 명
신청기관
평가팀
관찰자

1) 신청기관은 담당 직책을 기재하고 평가반은 소속을 기재함

[별지 제8호 서식]

최종 인정분야 및 범위

○ 기관명 :

○ 평가일정 :     년  월  일 ~  월  일

○ 평가사 :             (서명)

○ 평가반장 :           (서명)

○ 인증분야 및 범위

• 대분류 : (예시) 28. 전기장비 제조업

- 인증스킴의 유형 : (예시) 스킴유형 1a, 스킴유형 3

중분류	소분류	제품명	제품의 범주1)	기준문서2)
281. 전동기, 발전기 및 전기변환·공급·제어장치 제조업	2812. 전기공급 및 전기제어 장치 제조업	전압개폐장치 전압차단기	고전압계폐장치 저전압개폐장치 및 부속품 고압교류차단기	xxx-product-cert -001:2016 고전압개폐장치의 성능기준 KS C IEC 60439-2:2008 저전압 개페장치 및 제어장치 부속품 - 제2부 : 부스바 트렁킹 시스템의 개별 요구사항 xxx-product-cert -002:2015 고압교류차단기의 성능기준

비고 1) 인증의 대상이 되는 제품에 대한 설명으로 제품의 범주를 명확하게 기술하여야 한다.

비고 2) 제품의 인증표준, 규정 또는 이와 유사한 종류의 문서(스킴 등)에 대해 기술하고, 해당 판의 제목, 번호 및 연도를 표시하여야 한다.

※ 다중 소재지일 경우 구분하여 작성할 것

[별지 제9호 서식]

입회평가점검표

ㅇ 입  회  자 :                            (서명)

ㅇ 평  가  자 :                            (서명)

ㅇ 피평가기관 :

ㅇ 입회평가품목 :

ㅇ 입회평가 점검내용

ㅇ 인증심사원(Auditor)에 대한 입회평가사(Assessor) 의견.

ㅇ 특기사항

년   월   일

[별지 제10호 서식]

평 가 일 지

평가항목	면담자	주요 평가 내용		부적합사항
년 월 일		평 가 사 (서명)	평 가 반 장 (서명)